贝克曼FC系列流式细胞仪召回事件升级 三级变一级
分析测试百科网讯 近日,国家药品监督管理局发布召回信息称,贝克曼库尔特所生产FC 500等流式细胞仪由于可能出现信号丢失或信号漂移等问题,将召回级别由三级变更为一级,同时,召回台数变更为923台。
在我国《医疗器械召回管理办法》中,明确规定了医疗器械生产企业确定医疗器械产品存在缺陷的,应立即决定并实施召回。其中召回分为三级:
一级召回,使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。
二级召回,可能或者已经引起暂时的、可逆的健康危害的。
三级召回,引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
文章提到的厂商
文章提到的仪器
推荐
-
企业风采
-
企业风采
-
企业风采
-
焦点事件