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  • 取样资料大全(药厂QA 专用)

    2009-01-08 / 315人点击 / 1条评论 收藏 分享 圈子 管理

    取样资料大全 药厂QA 用的 资料真的很全面,估计药厂生产能力或建设设施比较齐全,一般的小药厂是不可能达到这个水平的 中国的药企都需要向设施建设努力呀 ...

  • 洁净室臭氧计算

    2009-01-08 / 452人点击 / 1条评论 收藏 分享 圈子 管理

    很实用的小软件。有了它,你计算臭氧会方便很多。 文件大小8K。 眨眼间就可以下载下来!

  • 北大cGMP培训 Dr.R Horan(北大国际药学工程硕士课程)

    2009-01-08 / 154人点击 / 1条评论 收藏 分享 圈子 管理

    这个培训课程的学员是哪些人?: • 高层管理人士(CEO, 工厂经理) • 质量保证 • 质量控制 • 生产/ 操作 • 研发 • 法规(工业界或者政府部门) ...

  • 2010年版无菌检查法

    2009-01-08 / 247人点击 / 1条评论 收藏 分享 圈子 管理

    2010年版无菌检查法 增修订内容简介 1、增加了对进行无菌检查人员的要求:必须具备微生物专业知识,并经过无菌技术的培训。 2.增加了菌悬液制备后的 有效使用期限:菌悬液制备后应在2小时内使用,若保存在2~8℃的菌悬液可以...

  • 2007年自检验证培训

    2009-01-08 / 122人点击 / 1条评论 收藏 分享 圈子 管理

    ppt.质量保证部根据国家食品药品监督管理局培训中心教材《自检培训教程及案例》整理 2007年1月

  • 实验仪器SOP

    2009-01-08 / 553人点击 / 1条评论 收藏 分享 圈子 管理

    卧式高压蒸汽消毒器1.doc培养箱规1.doc崩解仪规1.doc水浴锅1.doc注射用微粒分析仪1.doc液相规程1.doc溶出仪规1.doc熔点仪规1.doc电子天平1.doc电导仪规1.doc电热恒温干燥箱1.doc真空泵规1.doc紫外仪规1.doc酸度计规1...

  • QC管理标准

    2009-01-08 / 292人点击 / 1条评论 收藏 分享 圈子 管理

    GMP自检管理制度.doc不合格品管理制度.doc剧毒品管理规定.doc化验室卫生管理规定.doc化验室安全操作规程.doc化验室工作总则.doc化验室管理制度.doc取样管理制度.doc取样管理制度1.doc对主要物料供应商质量体系评估制...

  • 洁净室GMP记录

    2009-01-08 / 597人点击 / 1条评论 收藏 分享 圈子 管理

    工具器材洗消记录.doc洁净室沉降菌测试记录.doc洁净室温湿度记录2.xls洁净室相关记录.doc生产前核查记录.doc空气净化系统清洁记录.doc纯化水水质检测记录已.doc纯化水系统消毒记录.doc纯水设备运行记录.doc设备定期...

  • 无菌灌装产品的工艺模拟实验(中英文对照)

    2009-01-08 / 152人点击 / 2条评论 收藏 分享 圈子 管理

    非常难得的资料。这些pdf文件采用了证书加密的方法,以尽可能的保护制作者的知识产权。希望大家能够理解并支持。

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