华药重组白蛋白被评为年度国家重点新产品

近日，华北制药生产的重组人血白蛋白（rHSA）被国家科技部评为2012年度国家重点新产品，并获得国家50万元资金的支持。
国际上，以基因重组血液制品的替代血源渐成趋势，以致重组人血白蛋白的应用广泛。华药重组人血白蛋白是国内首只基因重组产品，由华北制药独家研发，具有和血源白蛋白一致的氨基酸组成，作用和功能与血源白蛋白相同，而且原料来源丰富，质量可控，可形成规模化生产，彻底消除病毒污染疫苗的危险。

据了解，该产品由华北制药旗下的生物技术分公司生产，该公司是目前国内唯一一家获得重组人血白蛋白(药用辅料)“药品生产许可证”，唯一一家能够产业化生产基因重组人血白蛋白的企业，拥有生物技术产品从微克、克、公斤，再到吨级的小试、中试、小规模产业化和大规模产业化的设备和能力。该公司生产的基因重组人血白蛋白各项技术指标都达到了国内领先、国际先进水平。

华药有关负责人表示，重组人血白蛋白成功实现产业化的过程中，解决了生物技术药物大规模发酵、分离、纯化等关键产业化工艺技术难题，还解决了大剂量生物技术药物制备中外源DNA、内毒素和其他外源杂质的去除等技术难题，填补了国内利用基因重组技术大规模生产人血白蛋白的空白，将有助缓解市场供应紧张的局面，带动和促进我国生物技术产业的整体发展和提升。