强生前列腺癌药物Zytiga扩大适应症申请获EC批准

强生（JNJ）欧洲单元杨森（Janssen）-Cilag国际公司上周五宣布，前列腺癌药物Zytiga（醋酸阿比特龙）扩大适应症申请获欧盟委员会（EC）批准，将Zytiga与强的松（prednisone）或强的松龙（prednisolone）联合用药，用于雄激素剥夺疗法治疗失败的无症状或轻度症状、以及不具有化疗临床指征的转移性阉割性前列腺癌(mCRPC)成年患者的治疗。

此前，Zytiga已获批与强的松或强的松龙联合用药，用于病情恶化或接受基于多西紫杉醇化疗方案后病情恶化的转移性阉割性前列腺癌患者的治疗。

该药扩大适应症申请的获批，是基于III期COU-AA-302研究结果的一项预先指定分析，分析发现，与对照组相比，Zytiga组影像学无进展生存期（PFS）、总生存期、所有次要终点上均达到了统计学意义的显着差异。