2010版中国药典乳糖的高效液相色谱法检测

乳糖作为一种药用辅料，以填充剂或稀释剂的形式广泛应用于片剂、胶囊、颗粒剂和冻干产品中。然而，一般药用乳糖来源于牛奶，可能存在可引起过敏反应的杂蛋白。因此，2010版药典增加了乳糖的检查项内容。其中，在“有关物质”和“含量测定”项目中，药典对色谱条件的规定为：用氨基键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（70：30）为流动相；示差检测器检测；柱温为45℃，检测器温度为40℃。我们采用赛分科技的HP-Amino色谱柱按照上述色谱条件对有关项目进行了测试。