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甲硫酸新斯的明

汉语拼音: Jialiusuan Xinsidiming
英文名: Neostigmine Methylsulfate
性状: 本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦;有引湿性。 本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。 熔点 本品的熔点(附录ⅥWC)为143-149℃。
鉴别: (1)取本品约1mg,置蒸发皿中,加20%氢氧化钠溶液1ml与水2mll,置水浴上蒸发至于,再在250℃加热约半分钟,加水1ml,溶解后,放冷,加重氮苯磺酸试液1ml,即显红色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集110图)一致。 (3)取本品约20mg,加20%氢氧化钠溶液1ml与浓过氧 化氢溶液10滴,煮沸,冷却,加稀盐酸使成酸性,加氯化钡试验,即生成白色沉淀。
检查: 酸碱度 取本品0.10g,加水10ml使溶解,加酚酞指示液2滴,不应显粉红色;再加氢氧化钠滴定液 (0.02mol/L)0.20ml,应显粉红色。 氯化物 取本品0.2g,加水10ml使溶解,加稀硝酸1ml与硝酸银试液3ml,不得立即显浑浊。 硫酸盐 取本品0.5g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.06%)。 杂质吸光度 取本品,加1.0%碳酸钠溶液制成每1ml中含5.0mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在294nm波长处的吸光度不得过0.15。 易氧化物 取本品0.1g,加新沸过的冷水1.0ml使溶解.加高锰酸钾滴定液(0.001mol/L)0.5ml,30秒钟内不得褪色。 干燥失事 取本品,在105℃干燥至但重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
含量测定: 取本品约0.15g,精密称定,置凯氏烧瓶中,加水90ml溶解后,加氢氧化钠试液100ml,加热蒸馏,馏 出液导人2%硼酸溶液50ml中,至体积约达I50ml停止蒸馏,馏出液中加甲基红-溴甲酚绿混合指示液6滴,用硫酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于6.688mg的C13H22N2O6S。
贮藏: 遮光,密封保存。
制剂: 甲硫酸新斯的明注射液
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为N,N,N-三甲基-3-〔(二甲氨基)甲酸氧基〕苯铵甲基硫酸盐。按干燥品计算,含C13H2N2O6S不得少于98.0%。
分子式与分子量: C13H22N2O6S 334.39
药理作用: 抗胆碱酯酶药
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