标准正文
甲硝唑
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汉语拼音:
Jiaxiaozuo
英文名:
Metronidazole
性状:
本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末；有微臭，味苦而略咸。
本品在乙醇中略溶，在水或三氯甲烷中微溶，在乙醚中极微溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为159-163℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含13μg的溶液，照紫外-可见 分光光度法（附录Ⅳ A），在277nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E 1%/1cm）为365-389。
鉴别:
（1）取本品约10mg，加氢氧化钠试液2ml微温，即得紫红色溶液；滴加稀盐酸使成酸性即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。
（2）取本品约0.1g，加硫酸溶液（3→100）4ml，应能溶解；加三硝基苯酚试液10ml，放置后即牛成黄色沉淀。
（3）取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在277nm的波年处有最大吸收，在241nm的波长处有最小吸收。
（4）本品的红外光吸收罔府应与对照的图谱（光谱集112图）一致。
检查:
2-甲基-5-硝基咪唑 精密称取本品约100mg．置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另取2-甲基-5-硝基咪唑对照品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解付稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相制成每1ml中含1μg的溶液，作为对照品溶 液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（20:80）为流动相，检测波长为300nm，理论板数按甲硝哩峰计算个低于200O。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%-30%。精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中，2-甲基-5-硝基咪唑不得大于1.0％。
乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品，加乙醇溶解并稀释成每1ml中约含5mg的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与1号 浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（附录Ⅸ A）比较不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重．减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。
含量测定:
取本品约0.13g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加茶酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol／L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于17.12mg的C6H9N3O3。
贮藏:
遮光，密封保存。
制剂:
（1）甲硝唑片（2）甲硝唑阴道泡腾片（3）甲硝唑注时液（4）甲硝唑栓（5）甲硝唑胶囊（6）甲硝唑葡萄糖注射液
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品计算，含C6H9NO3不得少于99.0%。
分子式与分子量:
C6H9N3O3 171.16
药理作用:
抗厌氧菌药、抗滴虫药
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