标准正文

清宁丸

汉语拼音: Qingning Wan
药物组成: 大黄600g,绿豆25g,车前草25g,白术(炒)25g,黑豆25g,半夏(制)25g,香附(醋制)25g,桑叶25g,桃枝5g,牛乳50g,厚朴(姜制)25g,麦芽25g,陈皮25g,侧柏叶25g。
性状: 本品为黑色的大蜜丸或黑褐色的水蜜丸;味苦。
鉴别: (1)取本品水蜜丸0.3g,研细;或取大蜜丸1.5g,剪碎,加25%硫酸溶液10ml,加三氯甲烷25ml,置水浴中加热回流1小时,放冷,滤过,分取三氯甲烷层,用水洗至中性,取三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.15g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液.作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的砖胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。 (2)取本品水蜜丸5g,研细,或取大蜜丸10g,剪碎,加水10ml,温热溶散后,加硅藻土5g。拌匀,烘干,研细,加乙酸乙酯50ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取香附对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(20:6:1)为展开剂,展开。取出,晾干,喷以10%的硫酸乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查: 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取大黄素对照品、大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml分别含大黄素15μg、大黄酚25μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研细,取约0.1g,精密称定,置锥形瓶中,精密加盐酸-乙醇(1:25)混合溶液25ml,称定重量;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约0.3g,精密称定,置烧坏中,加水3ml,置水浴温热井搅拌使溶散,加硅藻土0.5g,拌匀,置100℃烘箱中。烘干,转移至锥形瓶中,并用水3ml洗涤烧杯及玻棒,洗液并入锥形瓶中,置100℃烘箱中,烘干,精密加入盐酸-乙醇(1:25)混合溶液25ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)10分钟。置水浴加热回流2小时,放冷,再称定重量,用盐酸-乙醇(1:25)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,水蜜丸每1g不得少于6.0mg.大蜜丸每丸不得少于31.5mg。
功效: 清热泻火,消肿通便。
主治: 用于火毒内蕴所致的咽喉肿痛、口舌生疮、头晕耳鸣、目赤牙痛、腹中胀满、大便秘结。
用法用量: 口服。大蜜丸一次1丸;水蜜丸一次6g,一日1-2次。
用药禁忌: 孕妇忌服。
贮藏: 密封。
规格: 水蜜丸每袋装6g;大蜜丸每丸重9g
药物制法: 以上十四味,除牛乳外,将大黄粉碎为小块,另取黄酒600g。与大黄拌于罐中,加盖封闭,隔水加热炖至酒尽,取出,低温干燥。其余绿豆等十二味,分别酌予碎断,分次水煎至味尽,去渣,合并煎液,滤过,滤液适当浓缩后加入牛乳.浸拌上述制成的大黄,再入罐中,加盖封闭,按上法炖至液尽,取出,低温干燥,研成细粉,过筛。每100g粉末用炼蜜35-50g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或每100g粉末加炼蜜100-120g制成大蜜丸,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)
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