标准正文

清瘟解毒丸

汉语拼音: Qingwen Jiedu Wan
药物组成: 大青叶100g,连翘75g,玄参100g,天花粉100g,桔梗75g,牛蒡子(炒)100g,羌活75g,防风50g,葛根100g,柴胡50g,黄芩100g,白芷50g,川芎50g,赤芍50g,甘草25g,淡竹叶100g。
性状: 本品为黑褐色的大蜜丸;气微香,味甘、苦。
鉴别: (1)取本品,置显微镜下观察:表皮细胞狭长,垂周壁深波状弯曲,有气孔,保卫细胞哑铃状;非腺毛单细胞,某部钝圆。内果应石细胞表面观呈尖梭形或长圆形,镶嵌紧密,侧面观类长方形成长条形,壁厚,木化,纹孔横长。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约至94μm。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成品纤维。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭状。具缘纹孔导管大,多破碎,有的具缘纹孔呈六角形或斜方形,排列紧密。联结乳管直径14-25μm,含淡黄色颗粒状物。油管含金黄色分泌物。 (2)取本品9g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加乙醚20ml,超声处理5-10分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛蓝对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。 (3)取〔鉴别〕(2)项下乙醚提取后的药渣,挥尽乙醚,加乙酸乙酯20ml、超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(28:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的亮绿色荧光斑点。 (4)取本品5g,剪碎,加硅藻土2g,研匀,加70%乙醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水适量使溶解,加在聚酰胺柱(60-80目,1g,内径10-15mm)上,用水80ml洗脱,弃去水液;再用50%甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解.作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品5g,剪碎,加硅藻土2g,研匀,加无水乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,加中性氧化铝2g,拌匀,烘干,加在中性氧化铝柱(100-200目,3g,内径10-15mm)上,用乙醇50ml洗脱,收集济脱液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛蒡苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:8:1)为展开剂。展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查: 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm;柱温40℃。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1.5g,精密称定,加入硅藻土1.5g,研匀,转移至具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,密塞。称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷。再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量。摇匀。滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于20.0mg。
功效: 清瘟解毒。
主治: 用于外感时疫,增寒壮热,头痛无汗,口渴咽干,痄腮,大头瘟。
用法用量: 口服。一次2丸,一日2次;小儿酌减。
贮藏: 密封。
规格: 每丸重9g
药物制法: 以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜150-170g制成大蜜丸,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)
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