标准正文
氯化钾缓释片
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汉语拼音:
Luhuajia Huanshi Pian
英文名:
Potassium Chloride Sustained－release Tablets
性状:
本品为糖衣片，除去包衣后显白色。
鉴别:
取本品，除去包衣，研细，取细粉适量，加水使氯化钾溶解，滤过，滤液显钾盐与氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
检查:
释放度 取本品，照释放度测定法（附录Ⅹ D）第一法），采用溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法）的装置，以水900ml为释放介质，转速为每分钟50转，依法操作，在2小时、4小时和8小时时分别取溶液25ml滤过，并即时在溶出杯中补充水25ml．精密量取续滤液20ml，加铬酸钾指示液4滴，用硝酸银滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显橙黄色，每1ml硝酸银滴定液（0.01mol/L）相当于0.7455mg的KCl。本品每片在2小时、4小时和8小时的释放量应分别相应为标示量的10％-35%、30％-70％和80％以上，均应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
含量测定:
取本品10片，用水洗去包衣，用滤纸吸去残余的水。晾干，并于硅胶干燥器中干燥24小时，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯化钾0.5g），置500ml量瓶中，加水适量，超声处理5分钟使氯化钾溶解，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加1%盐酸溶液（g/g）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取经105℃干燥2小时的氯化钾对照品0.25g，精密称定置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加1％盐酸溶液（g/g）稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
精密量取对照品溶液2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml及6.0ml，分别置100ml量瓶中，各加20％氯化钠溶液2.0ml，加1%盐酸溶液（g/g）稀释至刻度，摇匀；另精密量取供试品溶液2ml．置50ml量瓶中，加20％氯化钠溶液1.0ml，加1％盐酸溶液（g/g）至刻度．摇匀。取上述各溶液，照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ D含量测定第一法），以20％氯化钠溶液2.0ml加1％盐酸溶液（g/g）至100ml为空白，在766.5nm的波长处测定，计算，即得。
贮藏:
密封，在干燥处保存。
规格:
0.5g
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品含氯化钾（KCl）应为标示量的93.0％-107.0％。
药理作用:
电解质补充药
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