标准正文
醋酸曲安奈德注射液
|
汉语拼音:
Cusuan an annaide Zhusheye
英文名:
Triamcinolone Acetonide Acetate Injection
性状:
本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。
鉴别:
取本品约20ml，用三氯甲烷提取，分取三氯甲烷液，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照醋酸曲安奈德项下的鉴别项试验，显相同的结果。
检查:
pH值 应为5.0-7.5（附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
含量测定:
取本品，摇匀，精密量取适量（约相当于醋酸曲安奈德20mg），置分液漏斗中，加水15ml，用三氯甲烷提取3次（25ml、20ml、20ml），合并提取液，用水30ml洗涤1次，再用三氯甲烷湿润的滤纸滤过，滤液置100ml量瓶中，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取醋酸曲安奈德对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加三氯甲烷适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，分别置具塞试管中，置水浴上蒸干，放冷，各精密加无水乙醇10ml，振摇，各精密加氯化三苯四氮唑试液1ml，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，在 25℃的暗处静置40-45分钟，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ B），在485nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。
贮藏:
遮光，密闭保存。
规格:
（1）1ml:5mg（2）1ml:10mg（3）1ml:40mg（4）5ml:50mg
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为醋酸曲安奈德的灭菌混悬液。含醋酸曲安奈德（C26H33FO7）应为标示量的90.0％-110.0％。
药理作用:
肾上腺皮质激素药
|
移动版：