标准正文
小柴胡颗粒
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汉语拼音:
Xiaochaihu Keli
药物组成:
柴胡240g，黄芩90g，半夏（姜制）90g，党参90g，生姜90g，甘草90g，大枣90g。
性状:
本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味甜。或为棕黄色的颗粒；味淡、微辛（无蔗糖）。
鉴别:
（1）取本品6g或1.5g（无蔗糖），研细，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸调pH值至2-3，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以含4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取甘草对照药材1g，加水适量，煎煮30分钟，取出，放冷，滤过，滤液浓缩至20ml，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验。吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液10μl与上述对照药材溶液5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（40:10:1）为展开剂，展开。取出，晾干，喷以5％香草壤硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查:
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。
含量测定:
照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（47:53:0.2）为流动相；检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品约12mg，精密称定，置100ml量瓶中，加70％乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml。置10ml量瓶中，加70％乙醇至刻度，摇匀，即得（每1mll含黄芩苷60μg）。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约3g或约1.5g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70％乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于15.0mg。
功效:
解表散热，疏肝和胃。
主治:
用于外感病，邪犯少阳证，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。
用法用量:
开水冲服。一次1-2袋，一日3次。
贮藏:
密封。
规格:
每袋装（1）10g（2）2.5g（无蔗糖）
药物制法:
以上六味，柴胡、黄芩、党参、甘草及大枣加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量。半夏（姜制）、生姜照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO），用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1-3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液约900ml，回收乙醇，与上述浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.32-1.35（75℃）的清膏。取情膏1份，加蔗糖6份，制成颗粒，干燥，即得。或与上述浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.08-1.10（60℃）的药液，喷雾干燥，制成千浸膏粉。取千浸膏粉加乳糖适量，混匀，制成颗粒400g（无蔗糖），即得。
中西药分类:
中药（成方制剂和单味制剂）
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