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司坦唑醇片

汉语拼音: Sitanzuochun Pian
英文名: Stanozolol Tablets
性状: 本品为白色片。
鉴别: 取本品的细粉量(约相当于司坦唑醇2mg),加乙醇5ml,置水浴中加热至沸.滤过,滤液置水治上蒸干,残渣加对二甲氨基苯甲醛试液3ml,即显黄色,置紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光。
检查: 含量均匀度 取本品1片,置25ml量瓶中,加水0.5ml,振摇使其崩解后,再加乙醇20ml,热水治中加热20分钟井时时振摇使司坦唑醇溶解,放冷,加乙醇稀释至刻度,摇匀,迅速滤过,滤时应防溶剂挥发,按含量测定项下的方法,自“精密量取5ml”起,依法测定,并计算含量。除限度为±20%外,应符合规定(附录Ⅹ E)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第三法),以盐酸溶液(9→1000)250ml为溶出介质,转速为每分钟50转。依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取司坦唑醇对照品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醇15ml,置温水浴中加热使溶解,放冷,加1.0mol/L.盐酸溶液5.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(临用新制)。取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在230nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于司坦唑醇8mg),置100ml量瓶中,加乙醇约70ml,在热水浴中加热30分钟并时时振摇,使司坦唑醇溶解,放冷,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,作为供试品贮备液,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加盐酸乙醇溶液(1.6→10O)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密量取供试品贮备液ml,加乙醇使成10ml为空白,照紫外一可见分光光度法(附录Ⅳ A),在235nm波长处测定吸光度;另取司坦唑醇对照品,同法操作并测定。计算,即得。
贮藏: 遮光,密闭保存。
规格: 2mg
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含司坦唑醇(C21H32N2O)应为标示量的90%-110.0%。
药理作用: 同化激素药
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