标准正文

四逆汤

汉语拼音: Sini Tang
药物组成: 附子(制)300g,干姜200g,炙甘草300g。
性状: 本品为棕黄色的液体;气香,味甜、辛。
鉴别: (1)取本品20ml,用正丁醇20ml振摇提取,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对服药材1g,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,弃去乙醚液。药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-冰醋酸-甲酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取干姜对照药材5g,加水30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用正丁醇40ml振摇提取,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查: 乌头碱限量 取本品70ml,加浓氨试液调节pN值至10,用乙醚振摇提取3次,每次100ml,合并乙醚液,回收溶剂至干,残渣用无水乙醇溶解使成2ml,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品与次乌头碱对照品适量,加无水乙醇制成每1ml各含2mg与1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-浓氨试液(5:5:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,出现的斑点应小于对照品斑点,或不出现斑点。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L.醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品约10mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含甘草酸单铵盐对照品0.40mg,折合甘草酸为0.3918mg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置50ml量瓶中.加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.50mg。
功效: 温中祛寒,回阳救逆。
主治: 用于阳虚欲脱,冷汗自出,四肢厥逆,下利清谷,脉微欲绝。
用法用量: 口服。一次10-20ml,一日3次;或遵医嘱。
贮藏: 密封,置阴凉处。
规格: 每支装10ml
药物制法: 以上三味,附子、甘草加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过。干姜用水蒸气蒸馏提取挥发油,另器保存,姜渣再加水煎煮1小时,煎液与蒸馏后的水溶液合并,滤过,再与附子、甘草的煎液合并,浓缩至约400ml,放冷,加乙醇1200ml,搅匀,静置24小时,滤过,减压浓缩成稠膏状,加水适量稀释,冷藏24小时,滤过,加单糖浆300ml、防腐剂适量与上述挥发油,加水至1000ml,搅匀,灌封,灭菌,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)
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