标准正文
四神丸
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汉语拼音:
Sishen Wan
药物组成:
肉豆蔻（煨）200g，补骨脂（盐炒）400g，五味子（醋制）200g，吴茱萸（制）100g，大枣（去核）200g。
性状:
本品为浅褐色呈褐色的水丸；气微香,味苦、咸而带酸、辛。
鉴别:
（1）取本品，置显微镜下观察:种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。非腺毛2-6细胞，胞腔有的充满红棕色物；腺毛头部多细胞，椭圆形，含棕黄色至棕红色物，柄2-5细胞。果应表皮细胞黄棕色至红棕色。表面观多角形．断面观角质层厚约10μm。
（2）取本品10g，研细，照挥发油测定法（附录Ⅹ D）试验,加苯2ml及水适量，加热回流1小时，取苯液作为供试品溶液。另取肉豆蔻对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-本（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（3）取本品2g，研细，加乙酸乙酯20ml，加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4:1）为展开剂。展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品1g，研细，加乙醇10ml，加热回流1小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（2:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查:
除溶散时限为2小时外，其他应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
含量测定:
照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（30:70）为流动相；检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含16μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70％甲醇100ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率33kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用70％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定．即得。
本品每1g含补骨脂以补骨脂素（C11H6O3）和异补骨脂素（C11H6O3）的总量计，不得少于3.0mg。
功效:
温肾散寒，涩肠止泻。
主治:
用于肾阳不足所致的地泻，症见肠鸣腹胀、五更溏泻、食少不化、久泻不止、面黄肢冷。
用法用量:
口服。一次9g，一日1-2次。
贮藏:
密闭，防潮。
药物制法:
以上五味，粉碎成细粉，过筛,混匀。另取生姜200g，捣碎，加水适量压榨取汁，与上述粉末泛丸,干燥,即得。
中西药分类:
中药（成方制剂和单味制剂）
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