标准正文

草乌甲素片

汉语拼音: Caowujiasu Pian
英文名: Bulleyaconitine A Tablets
性状: 本品为白色片。
鉴别: (1)取本品适量(约相当于草乌甲素1mg),研细,加以1mol/L盐酸溶液10ml,振摇使草乌甲素溶解,滤过。滤液分为2份,一份加碘化汞钾试液数滴,即产生白色沉淀;另一份加碘化铋钾试液数滴,即产生橙红色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查: 含量均匀度 取本品1片,置25ml量瓶中,加流动相适量,崩解后,照含量测定项下的方法,自“超声处理 15分钟使草乌甲素溶解”起,同法操作。计算每片的含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 溶出应 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第三法)。以0.1mol/L的盐酸溶液100ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经20分钟时,取溶液10ml,滤过。照含量测定项下的色谱条件,精密量取续滤液20μl,注入波相色谱仪,记录色谱图;另取草乌甲素对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml约含草马甲素4μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于草马甲素2mg),置100ml星瓶中,加流动相适量,超声处理15分钟使草乌甲素溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照草乌甲素含量测定项下的方法,自“精密量取20μl注入液相色谱仪”起,依法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
贮藏: 遮光,阴凉干燥处保存。
规格: 0.4mg
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含草乌甲素(C35H49NO10)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用: 镇痛药
  • 安特百货-实验室采购线上交易平台

Copyright ©2007-2024 ANTPEDIA, All Rights Reserved

京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号