标准正文
注射用醋酸丙氨瑞林
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汉语拼音:
Zhusheyong Cusuan Bing anruilin
英文名:
Alarelin Acetate for Injection
性状:
本品为白色疏松块状物或粉末。
鉴别:
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查:
酸度 取本品5支，各加水2ml溶解后，混匀，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.5-7.0
含量均匀度 照含量测定项下测得的每支含量计算，应符合规定（附录Ⅹ E）。
无菌 取本品，加氯化钠注射液适量，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
含量测定:
取本品10支，分别精密加入水适量，使内容物溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另取醋酸丙氨瑞林对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照醋酸丙氨瑞林项下的含量测定方法测定每支的含量，并求出10支的平均含量，即得。
贮藏:
遮光，密闭保存。
规格:
（1）25μg（2）150μg
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为醋酸丙氨瑞林加适量甘露醇制成的无菌冻干品．含醋酸丙氨瑞林以丙氨瑞林（C56H78N16O12）计应为标示量的90.0％-110.0％。
药理作用:
促性腺激素药
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