标准正文
注射用环磷酰胺
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汉语拼音:
Zhusheyong Huanlinxian an
英文名:
CyclophoSphamlde for INection
性状:
本品为白色结晶或结晶性粉末。
鉴别:
照环磷酰胺项下的鉴别试验，显相同的结果。
检查:
氯化物 取本品1瓶，加水溶解使成10ml。迅速加稀硝酸10ml和硝酸银试液1ml，摇匀，依法检查（附录ⅧA），立即与标准氯化钠溶液1.8ml（0.1g规格）或3.6ml（0.2g 规格）制成的对照液（加水使成10ml，加稀硝酸10ml和硝酸银试液1ml，摇匀，在暗处放置5分钟）比较，不得更浓（0.018%）。
酸度、水分 照环磷酰胺项下的方法检查，均应符合 规定。
无菌 取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含20mg的 溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
含量测定:
取装量差异项下的内容物，照环磷酰胺含量测定项下的方法测定，即得。
贮藏:
遮光，密闭，在30℃以下保存。
规格:
（1）0.1g （2）0.2g
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为环磷酰胺的灭菌结晶或粉末。按平均装量计算。含C7H15Cl2N2O2P·H2O应为标示量的95.0%-105.0%。
药理作用:
抗肿瘤药
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