己酮可可碱缓释片

描述

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类色

鉴别

取本品的细粉适量(约相当于己酮可可碱omg),加三氯甲烷10ml,振摇,离心,取三氯甲烷液置水浴上蒸干,残渣照己酮可可碱项下鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

检查

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以盐酸溶液(9-1000900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作。经2小时、6小时、12小时和16小时时分别取溶出液10ml,并即时补充相同温度、相同体积的溶出介质。测定法分别取2小时、6小时、12小时和16小时时的溶出液,滤过,分别精密量取续滤液3.0ml、1.0ml、1.Oml、1.0ml,置25ml量瓶中,加溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在27mm的波长处测定吸光度,按C13H18N4O3的吸收系数(E1)为351分别计算每片在不同时间的溶出量。限度每片在2小时、6小时、12小时和16小时时的溶出量应分别为标示量的10%~30%、30%~55%、50%~85%和75%以上,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)

含量测定

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于己酮可可碱0.4g),置200m1量瓶中,加水100ml,置温水浴中保温,振摇,使己酮可可碱溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量用水定量稀释制成每1ml中约含己酮可可碱10pg的溶液。测定法取供试品溶液,在274nm的波长处测定吸光度,按C13H18N4O3的吸收系数(E)为365计算。

类别

同己酮可可碱。

规格

0.4g

贮藏

遮光,密封保存。

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