中国药典2020年版正文

知母

性状

本品呈长条状,微弯曲,略扁,偶有分枝,长15cm,直径0.8~1.5cm,一端有浅黄色的茎叶残痕。表面黄棕色至棕色,上面有一凹沟,具紧密排列的环状节,节上密生黄棕色的残存叶基,由两侧向根茎上方生长;下面隆起而略皱缩,并有凹陷或突起的点状根痕。质硬,易折断,断面黄白色气微,味微甜、略苦,嚼之带黏性。

鉴别

(1)本品粉末黄白色。黏液细胞类圆形、椭圆形或梭形,直径53~247μm,胞腔内含草酸钙针晶束。草酸钙针晶成束或散在,长26~110mm。(2)取本品粉末0.5g,加稀乙醇10ml,超声处理20分钟,取上清液作为供试品溶液。另取芒果苷对照品,加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4l,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙醇-水(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品粉末0.2g,加30%丙酮10ml,超声处理20分钟,取上清液作为供试品溶液。另取知母皂苷BⅡ对照品,加30%丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

水分不得过12.0%(通则0832第二法)。总灰分不得过9.0%(通则2302)。酸不溶性灰分不得过4.0%(通则2302)

含量测定

芒果苷照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%冰醋酸水溶液(15:85)为流动相;检测波长为258m。理论板数按芒果苷峰计算应不低于6000。对照品溶液的制备取芒果苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人稀乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率400W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10l,注人液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含芒果苷(C1H18O1)不得少于0.70%知母皂苷BⅡ照高效液相色谱法(通则0512)测定色谱条件与系统适用性试验以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按知母皂苷BⅡ峰计算应不低于10000。对照品溶液的制备取知母皂苷BⅡ对照品适量,精密称定,加30%丙酮制成每1ml含0.50mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%丙酮25ml,称定重量,超声处理(功率400W,频率40kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用30%丙酮补足减失的重量,摇匀。滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl,供试品溶液5~101,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。本品按干燥品计算,含知母皂苷BⅡ(C45H76O19)不得少于3.0%。

饮片

【炮制】知母除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥,去毛屑 【性状】本品呈不规则类圆形的厚片。外表皮黄棕色 或棕色,可见少量残存的黄棕色叶基纤维和凹陷或突起的点状根痕。切面黄白色至黄色。气微,味微甜、略苦,嚼之带黏性。 【检查】酸不溶性灰分同药材,不得过2.0% 【含量测定】同药材,含芒果苷(C19H18O1)不得少于0.50%,含知母皂苷BI(C5H26O19)不得少于3.0%。 【鉴别】【检查】(水分总灰分)同药材。盐知母取知母片,照盐水炙法(通则0213)炒干 【性状】本品形如知母片,色黄或微带焦斑。味微咸 【检查】酸不溶性灰分同药材,不得过2.0% 【含量测定】同药材,含芒果苷(CH18O1)不得少于0.40%,含知母皂苷BⅡ(C45H76O19)不得少于2.0%。 【鉴别】【检查】(水分总灰分)同药材 【性味与归经】苦、甘,寒。归肺、胃、肾经 【功能与主治】清热泻火,滋阴润燥。用于外感热病,高热烦渴,肺热燥咳,骨蒸潮热,内热消渴,肠燥便秘。 【用法与用量】6~12g。 【贮藏】置通风干燥处,防潮

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