中国药典2020年版正文

淫羊藿

性状

淫羊藿二回三出复叶;小叶片卵圆形,长38cm,宽2~6cm;先端微尖,顶生小叶基部心形,两侧小叶较小,偏心形,外侧较大,呈耳状,边缘具黄色刺毛状细锯齿;上表面黄绿色,下表面灰绿色,主脉7~9条,基部有稀疏细长毛,细脉两面突起,网脉明显;小叶柄长1~5cm。叶片近革质。气微,味微苦。箭叶淫羊藿一回三出复叶,小叶片长卵形至卵状披针形,长4~12cm,宽2.5~5cm;先端渐尖,两侧小叶基部明显偏斜,外侧多呈箭形。下表面疏被粗短伏毛或近无毛。叶片革质。柔毛淫羊藿一回三出复叶;叶下表面及叶柄密被绒毛状柔毛。朝鲜淫羊藿二回三出复叶;小叶较大,长4~10cm,宽3.5~7cm,先端长尖。叶片较薄。

鉴别

(1)本品叶表面观:淫羊藿上、下表皮细胞垂周壁深波状弯曲,沿叶脉均有异细胞纵向排列,内含1多个草酸钙柱晶;下表皮气孔众多,不定式,有时可见非腺毛。箭叶淫羊藿上、下表皮细胞较小;下表皮气孔较密,具有多数非腺毛脱落形成的疣状突起,有时可见非腺毛柔毛淫羊藿下表皮气孔较稀疏,具有多数细长的非腺毛朝鲜淫羊藿下表皮气孔和非腺毛均易见(2)取本品粉末0.5g,加乙醇10ml,温浸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点;喷以三氯化铝试液,再置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙红色荧光斑点。

检查

杂质不得过3.0%(通则2301)水分不得过12.0%(通则0832第二法)。总灰分不得过8.0%(通则2302)。

浸出物

照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的冷浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于15.0%。

含量测定

总黄酮精密量取〔含量测定〕总黄酮醇苷项下的供试品溶液0.5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品适量,精密称定加甲醇制成每1ml含10pg的溶液,作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液,以相应试剂为空白,照紫外可见分光光度法(通则0401),在270nm波长处测定吸光度,计算,即得本品按干燥品计算,叶片含总黄酮以淫羊藿苷(C3H40O15)计,不得少于5,0%总黄酮醇苷照高效液相色谱法(通则0512)测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为250mm,内径为4.6mm);以乙腈为流动相A,水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;柱温为30℃;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于8000。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0~3076→30~3126→4555→53对照品溶液的制备取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1m含40g的溶液,即得供试品溶液的制备取本品叶片,粉碎过三号筛,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人稀乙醇20ml,称定重量,超声处理(功率400W,频率50kHz)1小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l,注人液相色谱仪,测定。以淫羊藿苷对照品为参照,以其相应的峰为S峰,计算朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±5%范围之内。相对保留时间及校正因子见下表待测成分(峰)相对保留时间校正因子朝藿定A1.35朝藿定B朝藿定C淫羊藿苷(S)1.00以淫羊藿苷对照品为对照,分别乘以校正因子,计算朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷的含量。本品按干燥品计算,叶片含朝藿定A(C3HO20)、朝藿定B(C8H43O3)、朝藿定C(C3sH50O19)和淫羊藿苷(C3HaO15)的总量,朝鲜淫羊藿不得少于0.50%;淫羊藿、柔毛淫羊藿、箭叶淫羊藿均不得少于1.5%。

饮片

【炮制】淫羊藿除去杂质,摘取叶片,喷淋清水,稍润,切丝,干燥。 【性状】本品呈丝片状。上表面绿色、黄绿色或浅黄色,下表面灰绿色,网脉明显,中脉及细脉凸出,边缘具黄色刺毛状细锯齿。近革质。气微,味微苦。 【鉴别】(除叶表面观外)【检查】(水分总灰分)【含 【量测定】同药材。炙淫羊藿取羊脂油加热熔化,加入淫羊藿丝,用文火炒至均匀有光泽,取出,放凉每100kg淫羊藿,用羊脂油(炼油)20kg。 【性状】本品形如淫羊藿丝。表面浅黄色显油亮光泽微有羊脂油气。 【检查】水分同药材,不得过8.0%。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定对照品溶液的制备取宝藿苷Ⅰ对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10gg的溶液,即得。淫羊藿苷对照品溶液同药材〔含量测定〕总黄酮醇苷项下。色谱条件与系统适用性试验、供试品溶液的制备同药材。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注入液相色谱仪,测定。以外标法计算宝藿苷I含量,朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷的含量计算方法同药材本品按干燥品计算,含宝藿苷I(C2HaO10)不得少于0.030%;含朝藿定A(CH50O20)、朝藿定B(C38H48O19)、朝藿定C(C3H50O1)和淫羊藿苷(C3H40O15)的总量,朝鲜淫羊藿不得少于0.40%,淫羊藿、柔毛淫羊藿、箭叶淫羊藿均不得少于1.2% 【鉴别】(除叶表面观外)【检查】(总灰分)同药材。 【性味与归经】辛、甘,温。归肝、肾经 【功能与主治】补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于肾阳虚衰,阳痿遗精,筋骨痿软,风湿痹痛,麻木拘挛。 【用法与用量】6~10g。 【贮藏】置通风干燥处。

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