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浅析解离常数的测定在新药研发中的作用
medicilon 发表于 2019-10-24 09:10:23解离常数(pKa)是弱酸和弱碱类化合物重要的理化性质参数之一，其决定了化合物的溶解度、亲脂性、生物富集性、毒性以及药物分子的吸收、分布、代谢和排泄性质。无论是固体制剂研发，还是液体制剂研发，研究药物的解离常数对...
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一种具有抑制血小板聚集作用的先导化合物——川芎嗪
medicilon 发表于 2019-03-11 17:06:12在新药研发中，进行具有一定生物活性的天然产物成分的先导化合物优化，开发出高效低毒的新型药物，是寻找新药的重要途径。川芎嗪为伞形科植物川芎和姜科植物温莪术根茎及大戟科植物通风麻风树茎中的主要化学成分之一，化学名...
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新药临床试验之探索性临床试验
medicilon 发表于 2019-01-14 16:57:45探索性临床试验为人们的新药研发活动提供了一种高效的研究方法，对于新药IND申报来说，其可以获得一手的人体临床数据。这一优势为探究药物在人体中的生理药理特性、了解受试人群的体征及测试药物对疾病的治疗程度提供了...
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浅析我国化学药品研发的5种模式
medicilon 发表于 2018-12-18 09:15:22药物研发是制药行业企业的立足之本，化学药研发流程包括药品筛选、工艺开发、体外实验研究、动物实验研究、临床研究、批准生产等多个环节。其中，仿制药研发申报可以生物等效性实验取代临床研究。我国现在已成为全球化学...
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浅析新药研发外包服务兴起的原因及服务内容
medicilon 发表于 2018-12-17 09:23:21目前我国的新药研发外包服务已经形成了完整的产业链，可以提供包括新药产品开发、临床前试验及临床试验、数据管理和新药申请等在内的服务内容，几乎涵盖了新药研发的整个过程。目前新药研发外包服务的市场重心已经由发达...
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浅析药物毒理学研究在新药研发中的作用
medicilon 发表于 2018-11-30 09:30:24药物安全和有效与否是决定药物能否研发成功的关键，在整个药物研发流程中，毒性是导致新药研发终止的原因之一。因此对于创新药制剂来说，毒性问题是限制创新药研发成功的重要因素之一，如果在新药研发的整个流程中采用合适的...
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邀您参加：美迪西15周年系列活动_“与君携手，助力新药”南京巡演
medicilon 发表于 2018-11-22 15:40:22美迪西将在全国展开“与君携手，助力新药”15周年巡演，邀请您见证我们在新药临床前研究领域的服务能力和发展过程中的所有努力，共同分享讨论新药研发中的点点滴滴。11月30日，我们把南京作为巡演研讨会首站，将以“创新药临床...
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浅析新药研发中的药物安全性研究有哪些
medicilon 发表于 2018-10-24 14:42:50一种新药的研制到投入使用需要经过药物安全性检测，目前药物的安全性研究必须要经过临床前试验研究、临床人体药物体内试验研究、新药批准上市后的不良反应检测3个阶段。药物安全性评价是一个贯穿新药临床前研究、临床...
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新药研发的一大挑战之药物不良反应的影响因素
medicilon 发表于 2018-09-12 09:13:31药物自身的药理作用、用法用量、药物制剂的制造工艺和生产质量，以及用药机体的生理、病理因素等，都可能造成药物不良反应。药物不良反应简称ADR，轻者仅表现为局部痒、急疹等，重者可为全身皮疹、发热、头痛、恶心、休克甚...
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浅析药物代谢动力学在临床前研究上的重要性
medicilon 发表于 2018-08-13 13:52:53在新药研发的过程中，需要进行药物代谢动力学研究来分析药物在体内的药代动力学参数，并以此作为发现药物的突出的优势和作用。一般来说，具有突出优势的药物其毒副作用应该是非常低的，同时有着良好的药效和药动学性质，该药物...
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