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CHO细胞系在生物制剂药物中的应用
medicilon 发表于 2018-06-04 10:00:28自世界上首个重组蛋白药物胰岛素于1982年上市以来,生物医药经历了30多年的发展,其重要性也备受关注。疫苗作为生物制品的一大类别,是阻断传染病传播的重要武器,是全人类健康的守护神,在基因工程疫苗研究的哺乳动物表达载...
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浅析GLP实验室的建设与监督
medicilon 发表于 2018-05-09 10:52:41良好实验室规范GLP与药品注册有关,用于评价药物安全性的非临床试验需要遵守的一种法规性文件。很多新药经过简单的动物实验看到有一定疗效、毒性不大就进入临床,同时由于临床试用也过于仓促带来了严重的用药事故。从某...
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生物制剂研究,安全不容忽视
maomi530 发表于 2011-09-15 15:16:38据《科学·内幕》(ScienceInsider) 2011 年9月12日报道,美国芝加哥大学的另外一个实验室可能受到污染,因为两年前曾经有一位研究者在此因感染瘟疫随后死亡。2011年8月,在同样的实验室所在地,有研究人员因为皮肤感染...
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生物制剂安全性有风险
LFW369369 发表于 2008-10-26 18:03:03据10月22日美国医学协会期刊(JAMA)刊登的一则研究披露,在美国和欧洲,自1995年以来所批准的生物制剂中,大约每4个中有一个会在它们被批准之后的10年中接到至少一起与安全性有关的调整性行动,其中包括大约有11%的产品接到了...
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