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进口药品

  • 创建者: miracle
  • 创建时间: 2007-12-14 10:44:58
  • 总信息数: 11

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资讯(10)日志(1)

  • 一个已进入II期临床的进口药品注册问题

    yuzitwo 发表于 2010-12-06 15:36:03

    问题：　　有一个进口药品要注册，生产国是澳大利亚，并且在该国也做了I期临床。但是2期临床是在巴西做的，有巴西的临床批文，目前还没有做完。根据《药品注册管理办法》附件二“属于注册分类1的药物，应当至少是已在国外进入II...