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吉林敖东新药生产复审受挫 中药注射剂审批趋严
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--[概述]--
吉林敖东重磅新药“注射用蒺藜皂苷”制剂申请生产的审批或再次折戟。2月8日,国家食药监局药品审评中心发布的复审结果显示,吉林敖东注射用蒺藜皂苷的复审结论为“建议维持原审批结论”。 注射用蒺藜皂苷的成分和其主营产品心脑舒通胶囊成分一致,只是剂型改变,为何迟迟不能获批?吉林敖东是否会放弃此款产品的注册?记者注意到,在深交所互动易上,公司方面称,注射用蒺藜 ......
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吉林敖东新药生产复审受挫 中药注射剂审批趋严
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