评论: 我国将形成医疗器械全过程无缝隙监管体系

--[概述]-- 国家食品药品监管总局、食品药品安全总监焦红认为，《医疗器械监督管理条例》对于提高我国医疗器械质量和安全的整体水平具有重大意义。 一是提升了医疗器械的风险治理能力。根据风险程度不同，完善对高风险的医疗器械的临床试验的审批和监管，建立对高风险医疗器械不良事件监测。 二是形成全过程无缝隙的监管体系。将医疗器械的研制、生产、经营、使用统一纳入监管范围 ......

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