HPLC法测定牛黄上清片中栀子苷的含量

本文根据中华人民共和国药典（2010版）新增品种—牛黄上清片中栀子苷的含量测定方法，对某厂家生产的牛黄上清片进行含量测定及方法学验证。实验结果为：以栀子苷峰计理论塔板数为11614（药典要求理论塔板数按栀子苷峰计算应不低于7000），牛黄上清片产品中栀子苷含量为0.62mg/片（药典要求栀子苷含量以每片计，不得少于0.40mg）。栀子苷的线性范围为1.1μg/mL～106.0μg/mL (r=0.9999)，平均回收率为105.3%。实验结果表明：采用RIGOL L-3000高效液相系统进行牛黄上清片中栀子苷含量测定，能完全满足中华人民共和国药典要求，方法准确、灵敏。