美国药典新元素杂质标准拟于今年4月执行

上一篇 / 下一篇  2010-09-27 15:20:00

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  日前,美国药典(USP)公布了其新的元素杂质标准,并公开征求意见,新的标准将于2010年4月15日执行。

  USP计划将在2010年执行新修订的3个专论,即关于元素杂质限度、检测方法和饮食补充剂金属残留限度专论。这些新标准已经在USP论坛和标准研讨会上进行了讨论,修订的原因和标准的适用性已经药典委员会专家一致通过。

  这些修订更新了药品和饮食补充剂中元素杂质检测方法,要求采用现代分析技术进行元素检测。设定了金属杂质限度,这些金属杂质包括但不限于已知明显毒性的和镉,这4个元素的限度值分别是1.0ppm、1.5ppm、1.5ppm和0.5ppm。


TAG: 元素 杂质 标准 药典

12388 引用 删除 12388   /   2010-09-29 16:07:34
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