科研创新：血细胞分析质量控制体系的建立与应用

　　国内外相关文献分析结论如下：

　　国内检索到用参考方法验证多台血液分析仪的校准结果的研究报道，检索到血小板计数参考方法的建立及应用研究的研究报道，国外检索到氰化高铁血红蛋白标准物质的研究报道，检索到血细胞分析的参考方法的研究报道，但该课题组率先在国内发表了建立血细胞分析参考方法，临床实验室间质量评价的研究报道，制定了《红细胞和白细胞计数参考方法》、《血小板计数参考方法》、《临床实验室室间质量评价要求》的标准，提出采用新鲜血为载体，参考方法检测结果为溯源标准的文献报道。

　　该课题的主要特点与创新点为：

　　1. 国内制订了《红细胞和白细胞计数参考方法》(WS/T 245-2005)和《血小板计

　　数参考方法》(WS/T 244-2005)2个卫生行业标准，以及《临床实验室室间质量评价要求》(GB/T 20470-2006)1个国家标准，无其他同类标准。这些标准的制订，为我国血细胞分析参考方法的建立和临床实验室间质量评价的开展提供了依据。

　　2. 建立了血细胞分析的参考方法，是一家长期、高频率地与国外参考实验室进行血细

　　胞分析结果比对的实验室。

　　3. 实验室在国内首家采用新鲜血为载体，参考方法检测结果为溯源标准，为临床实验

　　室提供溯源和正确度验证的新途径，解决了依赖进口校准物带来的溯源困难的问题，并作为国内首家医学实验室获得ISO 17025校准实验室认可证书。

　　4. 实验室国内首次研制出氰化高铁血红蛋白国家一级标准物质，在解决血红蛋白溯源

　　问题的同时，为国家二级标准物质的研制提供了定值标准。

　　5. 实验室研究应用自制比对物质开展全国血细胞分析室间质量评价，大大提高了临床

　　实验室间血细胞分析结果的可比性，为血细胞分析检验结果的互认奠定了基础。