我们研制了一个新药品种，研制时没有该剂型的专利，我们也没有及时申报专利，现已拿到批准免临床批件但发现已有
专利保护，并且专利的申请日及公开日都比我们申报临床批件时的日期晚，现在又要报生产，可已有专利，报生产的专利保证书可怎么写呢?我们以后生产时是否会
构成权利侵权?
稀糊醋鱼，
专利的申请日及公开日都比我们申报临床批件时的日期晚。
个人觉得，问题的焦点应该在该专利是否有新颖性上面了。换句话就是说，你申报临床的资料能否作为否定该专利申请的新颖性。因为你的临床申报资料，原则上来说，都是属于保密的东西，还不能作为公开的技术，个人建议，就此问题请示专利局的资深人士比较合适一些。
报生产的专利保证书可怎么写呢?
你只要写上经过……检索，未发现知识产权情况，一切后果由本单位自行承担即可，应该不会对拿到生产批件有什么影响.但是到时候真的有问题了，就得自己想办法承担了。
是拿到生产批件还要有10个月的时间呀，到时候他们的专利如果授权，我们是不是就不能生产了呢?
不管该专利是不是已经授权，要是想继续申报生产，拿到批件肯定是没有问题的，国家局不对你的产权情况负责任，但是最后能否顺利生产，销售，那就要看该专利的权利人是不是要告你了。就算在10个月后，你们拿到了生产批件，同时他们的专利还没有授权，那么你们同样还是有危险的。因为即使他们的专利在2年后获得了授权，他将专利权追述到专利申请日的那一刻。所以个人认为:对于最后侵权的惩罚，和你们先拿到批件还是他们先授权是没有什么影响的。
专利法中有一条：第六十二条
侵犯专利权的诉讼时效为二年，自专利权人或者利害关系人得知或者应当得知侵权行为之日起计算。由此可以看出，只要对方在你生产销售的时候获得有效的侵权证据，那么2年之内他都是可以告你的。
什么是侵权：发明和实用新型专利权被授予后，任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得实施其专利，即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品，或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。对此只能表示惋惜，要怪就只能怪申报新药之前没有及时申请专利。
Wangvandy
1. 建议找专业人事分析是否真的落入保护范围，楼主自己的分析未必正确;
2.如果已经落入，“只要对方在你生产销售的时候获得有效的侵权证据，那么2年之内他都是可以告你的”，你还可以：(1)干扰授权，或迫使其缩小范围;
3.万一授权后还在保护范围内，则可以：(2)绕开;(3)证明先用权：“仅在原有范围内继续制造、使用，这可能对你们今后有很大的限制”;但是，你在该专利的申请日前还没有拿到生产批件，是否能认为已经做好必要准备呢?(4)寻找无效证据，但是你申报临床的资料不能作为现有技术，即不能否定该专利申请的新颖性;
总之，(2)需要脑子活，(1)(3)(4)中最重要的还是证据!
老杨同志，
1)申报新药之前应该及时申请专利，如果授权，可以提高身价，即使不授权，也可以吓住一些跟风仿制的，减少市场的同品种竟争家数，同时保证自己不被别人的专利绕进去。
2)事已至此，想法补救最重要.前面很多朋友都说了，小结如下：
A.仔细研究已经公开的专利文件，权利要求的保护范围和说明书的支持程度，
B.如果你的技术方案不在其权利要求的声明的保护范围，那就不必担心。
C.
如果落入声明的保护范围，首先，收集专利申请日前，专利申请相关的现有技术如文献资料等公开信息;其次，根据搜集到的信息判断专利申请的授权可能性和授权
范围.要看能否绕开，如果无法绕开，必须采取行动，干扰其授权，可以向专利局提出关于本案的意见陈述书，提供有关证据，证明其缺乏专利的"三性"，从而使
其无法授权，或者大大缩小授权的保护范围.国内有真正完全创新的专利很少，不少是蒙事的，最多是某些点上有所创新，为了更大的保护范围，申请时写的保护范
围都很大，往往缺乏专利的"三性"，授权时被挤干水分，范围会大大缩小，问题是审查员也很忙，检索也未必全面，挤干的程度也就因人而异.因此第三人的意见
往往会起到很大的作用.证据是最重要的.能破坏新颖性的证据是最好的，其次是破坏创造性的，实用性一般不好找证据，此外，注意一下说明书是否公开充分/权
利要求是否得到说明书的实质支持等。
D.这些工作，首先要本领域的专业技术人员，充分调研申请日前的现有公开技术的资料，不放过一丝线索，另外要
找熟悉本专业的专业专利代理人，比如胖哥，在双方共同充分检索和了解现有公开技术的资料的基础上，结合你们的技术方案的特点，抓住申请文件的缺陷，写出有
力度和深度，能够说服审查员，申请人又不好辩驳的意见陈述书，从而使其无法授权，或者大大缩小授权的保护范围。
E.如果授权可能性比较大，注意收集有利于主张在先使用权的证据。不过，很可能你的证据无法足够支持先用权，最多支持你可以继续研究，但是无法生产，除非你在该专利的申请日前拿到生产批件，否则是不能认为已经做好必要准备的。
F.你申报临床的资料因为国家局是保密的，不能作为现有技术，即不能否定该专利申请的新颖性。
G.
在进行上述工作的同时，积极同申请人联系，开始签定专利许可使用的合约的前期工作.一方面可以搞好关系，降低专利授权后许可合同的价格，另一方面，如果你
有足够的证据使其无法授权，或者大大缩小授权的保护范围，而一般人又拿不到这样的证据，可以以此为筹码，谈判共享该专利，共同对抗其他仿制者。
H.即使该专利已经授权，要是想继续申报生产，拿到批件肯定是没有问题的，国家局不对你的专利问题负责任，但是最后能否顺利生产，销售，那就要看该专利的权利人是不是要告你，以及何时告你，赔多少钱的问题了。
Jerripharm
除了上面诸位提到的之外，我再说几句，楼主可以考察一下，你们的新药申请和对方的专利申请，是否是两个孤立的事
件，就是说它们之间没有联系。说的更明白点，就是想一下，对方的申请专利的技术方案是从你们那出去的，还是他们自己的研发或创意。如果该技术方案是从你们
那里出去的，需要搜集证据，去置疑专利申请人的申请权利瑕疵。
如果是专利申请人的独立研发，我觉得这样发明的创造性不会太高，专利的质量也不会太高，如果你们准备充分极有可能使得专利申请无法授权或者授权后无效。但这不是上策，好的策略是用充足的证据做底牌去和对方谈判，分享专利权或者获取免费的许可。
