制剂研发——梦想何时照进现实？

　　制剂研发政策导向—— 鼓励“创新”

　　1.1科技部重大新药创制——浓缩为“控释，长效，靶向”

　　(1)新制剂与新释药系统技术平台(主要给科研院所)：主要包括主动靶向给药系统，透皮给药系统，口服缓控释、速释给药系统，粘膜给药系统，载体给药系统等.

　　(2)建立5个新型药物制剂及工艺技术平台(以企业为主)：探索直接应用现有制剂生产设备，产学研相结合，通过技术改造，生产合格的新型制剂的先进制造工艺;转化实验室成果，获取新型制剂规模化生产的重要参数和工艺条件，推动新型制剂成果产业化

　　(3)药物新制剂及释药系统关键技术：微尺寸制剂制备、稳定性、安全性研究关键技术，靶向制剂研究关键技术，药物转运蛋白与药物吸收分布研究关键技术，复合成分药代动力学研究模型构建关键技术等。

　　(4)中药新型制剂关键技术：针对制约中药制剂质量提高的瓶颈问题，研究解决中药制剂的物理改性技术、薄膜包囊技术、矫味技术等;研究发展中药口服缓控释给药系统，经皮给药缓控释系统，定位、定时给药系统以及其它有关新制剂的新技术、新辅料、新设备。

　　(5)生物技术药新型载体及制剂研究关键技术：针对生物技术药物生物利用度、稳定性等关键技术问题，重点开展重组蛋白和多肽药物新型长效融合蛋白药物、多功能药物，缓控释和靶向给药制剂等研究;发展靶向性好、导入效率高、宿主范围广、表达更稳定、可控、安全性的新型病毒表达载体;研制开发非病毒型基因靶向导入系统所需要的新材料和新工艺，加强对靶向性非病毒载体入膜、胞内转运、新的内吞小泡裂解系统的设计与优化，开发靶向性好、高效导入、生物安全性好的脂质体/多聚物/DNA复合物纳米粒传递系统;建立微球、微囊或脂质体等新剂型及制备技术、蛋白质药物的均一、可控的修饰剂型制备技术和装置。(以上内容来源于十一五，可简单略过)

　　小析：从科技支撑力度看，的确给制剂研发留了几席之地，只是与创新化合物相比，制剂研发的资助可谓杯水车薪;同时国内的现状是僧多粥少(一个亿分给 4738家企业，每家只有2万多一点，连一公斤注射磷脂都买不到)。有人将其比作“撒胡椒面”，而目前还多撒在了科研院所，真正研发主体企业得到的太少，而且即使得到的也是个别的大企业。期待十二五，十三五能对制剂研发投入加大，何时真正以企业为主体进行研发，还需要时间。从十二五2011年的支撑来看，将辅料列入了关键技术，虽然只有6项，但至少将辅料单列，说明已经提到议事日程，期待着有好的辅料开发出来，有朝一日采购人员不再低声下气的去求辅料供应商。十二五还留了一个伏笔——征集企业的关键技术(真正将目光投向了企业?)，希望制剂关键技术能够多多的榜上有名吧，值得关注。