药物分析技术与检测方法

上一篇 / 下一篇  2011-03-24 00:59:19

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中国医药教育协会文件

药教协培字201105

 

 


关于举办“药物分析技术与检测方法及药品质量控制

专题研讨会”的通知

各有关单位:

随着人们对药品质量的日益重视,药物分析也正发挥着越来越重要的作用。而药物分析是药品质量保证体系的关键,在药品的研究、开发、生产和流通等环节中均离不开药物分析。药物分析除了基础的药品检验方法和技术外,同时也需注重有关药品的研发和生产全过程的分析和控制、药物在体内分布代谢情况的分析等方面的内容。

为推动我国药物分析事业的发展,更好的了解和分析我国药用资源和药物研究现状,促进药物分析技术的交流,进一步加强该领域的研究重点、发展战略和研究目标。经研究,中国医药教育协会决定举办“药物分析技术与检测方法及药品质量控制专题研讨会”。现将有关事项通知如下:

一、参会对象

各级药品检验所(院)和口岸药品检验所的有关研究人员;各制药企业和新药研究机构的研发人员;各药品生产企业高层技术与质量管理负责人,新药研发CRO实验室人员及高管;各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商;各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员

二、时间及地点

报到日期:2011422

会议时间:201142325

报到地点:北京市(具体会议酒店另行通知)

报名截止日期:2011415

三、有关费用及证书

参加代表须交研讨费1880元(含资料、专家报告、茶歇、场租等)。统一安排食宿,费用自理,报到时统一交纳。请将报名表传回,我们收到报名表后,于举办前七天将正式日程和报到通知传真给参会代表。学习结束经考核合格颁发由中国医药教育协会继续教育培训证书,记入学时学分。

四、论文征集

1、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。届时将出论文集。来稿应具有科学性、实用性,且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺,文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱,一般文章以30005000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间,应用空格隔开。不同工作单位的作者,应在姓名之后标注作者工作单位,并列出工作单位、地名、邮政编码。无意参会,请不要投递论文。

2、截稿日期:2011415

五、联系方式

   话:01068631433     真:01068639711

人:王斌邮箱;lg_eyxh@163.com

 

 

                                       

423

(星期六)

08:30-11:30

一、新版药典对药物分析的新方法、新要求

二、我国药品质量分析研究的实践与进展

主讲专家:国家药典委员会有关专家

11:30-12:00

代表提问,专家解答

14:00-17:00

药物溶出度测定在药品质量再评价中的应用   

1.药物溶出度法在药品检验中应用         4.影响溶出度测定的因素

2.溶出度的判断标准与检查计量方案的建立 5.溶出曲线的测定与比较

3.溶出度试验仪的发展与校准             6.关于溶出度过程的评价

主讲专家:姜雄平 总后卫生部药品仪器检验所副所长、主任药师 

17:00-17:30

代表提问,专家解答

424

(星期日)

08:30-11:30

药物杂质研究的基本思路及案例分析

1.药物中杂质定义、分类及来源       2.对非专利药杂质研究考虑要素

3.国内外对药物杂质研究的技术要求   4.研发过程中杂质对照品的使用

5.创新药、仿制药物杂质限度的确定   6.制剂中杂质来源的分析

7.复方制剂及遗传毒性的杂质研究     8.质量标准中杂质控制的具体方法

9.化学药物杂质研究的相关技术要求   10.有关物质检查方法

主讲专家:中国医学科学院有关专家

11:30-12:00

代表提问,专家解答

14:00-17:00

药物中的残留溶剂测定及其分析方法

1.化学药物残留溶剂研究的技术要求   2.药物残留溶剂的分析与控制

3.残留溶剂检查方法的选择和验证要点 4.影响药品残留溶剂测定的因素

5.药品残留溶剂测定计算机辅助优化   6.确定药物中未知残留溶剂的方法

7.药品质量标准残留溶剂检测方法的研究

8.顶空气相色谱法及其在残留溶剂测定中的应用

主讲专家:余   北京市药检所所长助理、国家药典委员会委员

17:00-17:30

代表提问,专家解答

425

(星期一)

08:30-11:30

现代色谱技术在药物分析中的应用

1.现代色谱分析技术的发展趋势       2.药品质控分析中色谱分离的方法

3.药品质量标准中的液相色谱分离模式 4.体内药物色谱分离分析方法

5.色谱技术在中药、化药、抗生素及生化药品质控分析中的应用

主讲专家:田颂九  中国药学会药物分析专业委员会名誉主任委员、研究员

11:30-12:00

代表提问,专家解答

14:00-17:00

一、药品质量标准分析方法验证

1.关于分析方法验证的目的          2.新版药典对方法验证的具体要求

二、原料药与药物制剂稳定性试验的技术要求

1.稳定性试验的条件                3.稳定性试验测试频率和结果报告

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  • 更新时间: 2011-03-24

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