抗菌药物清退启幕 地方保护引顾虑

作者：马建忠 来源：南方都市报 2011-7-22 10:39:26
伴随着日前10万医生网上受训“全国抗菌药物临床应用管理”项目的启动，抗菌药物清退大幕已经在渐次开启。

根据卫生部此前下发的《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》，从7月1号开始，全国三级医院购进抗菌药物品种只保留50种，二级医院只保留35种。

截至目前《抗菌药物临床应用管理办法》虽未正式下发，不过，对行业的巨大影响已经彰显。

10万医生受训“严管”

日前，以网络直播方式进行的“全国抗菌药物临床应用管理培训”活动在京举办。全国二级以上医院的四千家医疗单位，10万名医生同时在线接受了培训。

由于依照卫生部此前发布的《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》和《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，药品的处方权将分配给不同级别的医生，同时限制抗菌药物处方权，将抗菌药物分为非限定使用、限定使用与特殊使用三个级别。这一由卫生部主办的首个全国性抗菌药物临床应用管理网上培训项目，被业界普遍认为是《抗菌药物临床应用管理办法》即将出台的信号。

抗菌药物这种曾经挽救了无数患者的生命、应用最广泛的药物，正在面临着被医院严格限用的命运。

相关公司将受“明显影响”

依照卫生部分级管理的思路，非限制使用级抗菌药物、限制使用级抗菌药物和特殊使用级抗菌药物将有不同的限制使用方案。

不过，截至目前，由于具体抗菌药物目录仍未出台，对于清退的品种，医院自主权较大。

据业内专家介绍，随着专项整治的启动，目前各地医院已经普遍启动了抗生素的清退工作。除了一些对医院利润贡献大、使用频率高的抗生素不在清退之列外，大多数使用频率不高、利润率低的抗菌药物已逐步退出二、三级医院市场。

平安证券分析师凌军就认为，《抗菌药物临床应用管理办法》虽未出台，但对抗生素行业冲击已显。以金城医药为例，公司对应下游制剂为限制类产品为主的头孢他啶侧链、AE-活性脂侧链毛利率均有所下滑。

第一上海证券分析师李雪晶也认为，抗菌药物政策不明朗，已经导致渠道备货意愿降低，预计将明显影响联邦制药等上市公司的业绩。

结构调整将是大势所趋

在国药控股高级研究员干荣富看来，伴随着抗菌药物临床应用管理办法的实施，未来从品种来讲，一些品种会被剔除出医药市场，这对相关抗生素企业将是一大利空。

“非限制的抗生素药基本上都是基本药物。而基本药物降价已经降到最低了，发展的空间很小，只能以量来带动，薄利多销。而大型抗生素制剂企业，如哈药、华药则必须加紧品种结构调整。”干荣富如是说。

此外，有分析认为，以内销为主的抗生素原料药企业的好日子也将面临拐点。

近期国内抗生素原料药价格监测机构的数据显示，今年以来，头孢菌素类原料药已经呈现出下行的走势。广泛用于合成头孢曲松等抗生素药物的7-ACA中间体，其内销价格从今年年初的880多元/公斤跌到了现在的550元/公斤，跌幅超过36%。

华北一家抗生素原料药企业的市场部负责人在接受南都记者采访时坦言:“受专项整治的影响，目前最先受影响的是抗生素制剂企业，但原料药企业日子也将逐渐变得难过。如氨曲南和头孢米诺这些品种目前很多公司已经接不到订单。而氨曲南这一品种诸如上药、石药等大公司均有生产，头孢米诺则华南地区的企业生产得比较多。”

据记者了解，目前业内企业除了担心目录和专项整治带来的负面影响外，还对地方保护主义颇感忧虑。最先在国内开出三级医院50种抗菌药物分类遴选指导意见的江苏省，由于定的都是地方医保目录的品种，已被指偏袒本地企业。