欧盟化学药品管理署又推新审查措施

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作者:医药经济报 来源:医药经济报 2011-8-3 11:09:31
为加强对REACH法规及CLP法规(《欧盟物质和混合物的分类、标签和包装法规》)执行情况的监管,欧盟化学品管理署于6月28日又推出全新的在线监管通道(RIPE)。这是欧盟化学品管理署继之前的注册审查、符合性审查等一系列监管动作之后的又一审查措施。

此次在线审查监管的主要内容包括:卷宗是否提交、提交者是否为REACH法规的应对方、吨位信息、生产和使用场所、用途描述、分类标签信息、安全使用指南、数据是否有效、CLP通报等。据悉,对审查不符合REACH和CLP等相关法规要求的企业,可能将受到欧盟主管机构高额罚款或追究刑事责任。目前,欧盟已在各成员国抽调和培训了约2500名审查员投入这项工作。专家提醒广大输欧企业,要积极配合REACH注册唯一代表,加紧排查物质注册情况,对物质的各种信息变更或不合规提交卷宗,及时告知并更新,从而确保在国际贸易中占据主动。


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