原料药需要“两高一剩”新环境

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作者:医药经济报 来源:医药经济报 2011-7-20 9:06:15
国际化的可持续性发展迫切需要“两高一剩”新模式来变革推动——即实现“高技术含量、高产品附加值和质量水平过剩(质量标准提高)”的经营目标。利用高新技术,进一步优化传统原料药生产工艺,提高大宗原料药技术含量。

2011年世界制药原料药大会中国(上海)展CPHI已在“一冷一热”的氛围中落幕。冷的是大宗原料药价格仍处于低位徘徊甚至又创新低,国内原料药需求企业参会人数有所减少;热的是虽然市场需求相对平淡,但国外参展商的积极性普遍高涨。

原料药价格低迷,皆源于产能过剩和供求失衡下的激烈竞争,而国外参展商的热情,正是被即将或已经跌入市场低谷的新一轮采购有利时机所吸引。“一冷一热”的行情,又一次提醒本土药企,原料药国际化发展的经营理念需要拓展新思路,理性寻求新出路。

大而不强:旧模式制约国际化水平

凭借较强的技术仿创能力和较好的资源成本优势,中国原料药市场的快速发展全球瞩目。中国已可以生产1500多种化学原料药,其中,60多种原料药在国际市场上具有较强竞争力。维C、维E、青霉素、头孢类、解热镇痛等大宗原料药,在世界上占有举足轻重的绝对优势。

然而,大宗原料药生产固有的“两高一剩”特性,即“高耗能、高污染和产能过剩”的现状,一直制约着国内原料药的可持续发展。原料药和中间体出口量非常大,盈利水平却很低,贸易摩擦接二连三;制药企业原料药短期上马盈利速度较快,长期持续盈利能力不足,生产经营波动起伏较大。

2009~2010年,原料药市场回暖引起的又一轮“扩产巨风”,已经在2011年陆续“登陆”市场。

统计显示,2010年国内维C年产能已达约20万吨,相当于全球需求的1倍半多;东北制药、华北制药、石药集团、江山制药和鲁维制药“五大家族”,占据了全球VC市场90%以上的份额;青霉素工业盐产能已超10万吨,7-ACA达约1.2万吨以上,产量占到全球供应量的85%~90%,而产能利用率只有60%。尽管上述大宗原料药产能已经过剩,但现有企业以及新进入企业,在内蒙古呼伦贝尔盟、宁夏石嘴山、新疆伊宁等低成本能源优势区域,还在继续扩建或新建类似项目。

据中国医保商会分析,2010年我国原料药出口摆脱了国际金融危机的影响,实现恢复性增长,出口额达203.01亿美元,同比增长26.19%;出口量保持稳定增长,出口平均价格回升了2.27%;原料药出口占医药产品出口比重为51.09%。市场普遍预计,2011年原料药出口将由快速恢复性增长转向稳定增长,增长的动力来自于欧美市场份额的继续扩大,以及新兴市场需求的增长,增幅有望保持在20%左右。

另一方面,受“两高一剩”尚难改变的制约,国内激烈的竞争格局导致“压价出口”现象突出。

今年一季度,我国原料药出口53.63亿美元,同比增长31.31%;原料药整体出口额的增长主要依靠出口数量拉动,增幅达到39.53%,出口价格却下降了5.89%。

传统大宗原料药出口增长乏力,维C、维E、青霉素工业盐等10个重点产品,出口量增幅为7.23%,而出口价格下降16.51%,出口额下降10.48%,同质化竞争的局面依旧严重。

二季度,医药出口可能同比增幅有所下降,由于前期医药出口过快增长,部分原料药产品将出现“阶段性过剩”,对出口价格和增量将会形成一定抑制作用。加之现阶段的国内医药市场受新医改限价等政策影响,需求临时性不旺,业内反映医药内外销市场走进了新的滞涨期,经营困难和盈利压力愈来愈重。

迈向一流:新模式推动变革

“两高一剩”旧模式下的原料药生产经营,一直笼罩在矛盾的市场环境之中:一边是原料药“中国造”的声音愈来愈响,另一边,国内原料药生产污染环境的声音亦未减弱;一边是化工原料价格和生产成本的不断上涨,企业人力等财务和管理成本持续增加,另一边,原料药价格反其道而跌跌不休,甚至低于成本价;一边是产能过剩、价格大战愈演愈烈,另一边,国外药企在用“反倾销、反补贴”的贸易保护主义之名制造壁垒的同时,还享受着中国低价优惠的原料药采购。

中国原料药国际化程度的提高,不应该仅仅表现在数量上,而应更多地体现在质量上。“走向国际”并不等于“迈向一流”,如果原料药生产的技术和质量标准仅仅是低水平达标,生产过程的环保和安全保障体系仅仅是低水平或短暂性达标,那么,中国原料药国际化的品牌营销依旧路漫漫。

国际化的可持续性发展迫切需要“两高一剩”新模式来变革推动——即实现“高技术含量、高产品附加值和质量水平过剩(质量标准提高)”的经营目标。利用高新技术,进一步优化传统原料药生产工艺,提高大宗原料药技术含量。

例如努力突破VC一步发酵法和7-ACA一步酶法新工艺,取得低成本、低能耗和低污染的多重生产优势;增加产品高附加值原料药出口比重,巩固产品链深加工延伸优势;比超国际高端市场产品质量标准,主动提高产品质量控制水平,形成原料药出口优质优价优势,体现制药企业承担环保和安全的社会责任,打出中国原料药价格的品牌影响力。

“两高一剩”新模式将促进制药企业拥有更多的自主知识产权和更优的质量保障体系,赢得更有利的竞争主动权,走出“只能在产业链价值的低端徘徊而受制于人”的经营洼地。

新模式的建立,需要原料药制药企业的主动提升和自律经营,也需要各类产业政策和监管的科学引导。一方面,需要政府支持原料药制药企业进行传统产品的技术和质量标准升级;另一方面,也需要加大对“两高一剩”原料药的审批准入和质量、安全及环保体系的监管力度。对部分大宗重点原料药生产运行水平试行国家级监管部门定期评审,推动《产业结构调整指导目录》的“禁剩令”有效发挥作用。与此同时,产业协会也应配合定期发布市场运行预警信息,最大程度地避免无序竞争和重复建设,引导药企科学投资,理性竞争。


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