干细胞治疗新突破:脂肪干细胞可减少MI后梗死面积

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2011-6-18 9:30:30 来源:前沿医学资讯网 作者:前沿医学资讯网  【大 中  小】
据Medscape报道,首次对14例患者进行的干细胞人体试验显示,从脂肪细胞中提取干细胞治疗严重的心脏病发作,可以显著降低梗死面积、改善左心室射血分数和灌注,在试验中其疗效持续了18个月以上。

该项研究被称为APOLLO,其长期结果由HenricusDuckers博士(荷兰鹿特丹Erasmus医学中心)近日在2011年干细胞治疗及心血管创新国际研讨会上公布。APOLLO6个月时的研究结果于去年在同一会议上公布。

Duckers在接受heartwire采访时告诉记者,我们的主要终点是梗死面积减少,并且可保持;并且,6个月时和18个月时射血分数受益相同。这非常重要,因为细胞治疗试验最重要的事情是其疗效是短暂的还是长期随访也可观察到。我们的研究结果表明,如果在MI急性期可保护了心肌,确实会有持续的改善。

Duckers表示,虽然该研究结果是初步的结果,但优于其他类型的干细胞研究,例如REPAIR-AMI研究。REPAIR-AMI研究其为期5年的数据显示,EF有持久但轻微的改善——2.5%,但依据生存改善、积极的心脏重塑和防止心衰,其没有转化为真正的获益。因为APOLLO研究仅为安全性和可行性试验,该干细胞研究真正的考验将为更大规模的ADVANCE研究,其将招募高达370例患者。

在APOLLO研究中,这些患者首次经历严重的MI,射血分数<50%,PCI24小时内接受吸脂。Duckers表示,吸脂操作很“小”,只用大约30分钟在下腹部或侧腹部抽取大约200CC脂肪,大部分操作由整形外科同事进行;ADVANCE研究的情况也将是如此。

他评论道,奇怪的是,一旦患者完成PCI治疗,他们喜欢被抽取脂肪的事实;我很惊讶他们接受这种建议。

使用由Cytori治疗研发的设备——Celution系统,干细胞——被称为脂肪来源再生细胞(ADRCs)——从脂肪组织中分离并在导管实验室重点照护检验进行浓缩,这个过程大概需要一个小时。在治疗组,用微导管通过冠状动脉内用药将20万的ADRCs输送到受损区域的心肌。对照组患者接受同样的操作,但注射安慰剂。

通过后期增强心脏MRI评估,6个月后细胞治疗组心肌梗死面积平均减少11.7%,对照组为6.1%。18个月后,细胞治疗组梗死面积仍平均减少11.2%,安慰机组为4.4%。从基线到18个月时,ADRC治疗组梗死面积的显著改善(p<0.05),但安慰剂组却没有显著改变。

通过单光子发射计算机断层扫描(SPECT)测定,从基线至18月细胞治疗组左心室灌注显著改善(p<0.05),但安慰剂组改善较小,并且没有显著性。与对照组相比,治疗组灌注改善了3.5倍。

六个月后使用SPECT进行评估,ADRC治疗组总体射血分数改善了4%,而安慰剂组下降例了1.7%。18个月后,治疗组提高了6.4%,对照组下降了0.7%。Duckers说道,18个月时EF几乎完全相同;治疗组改善了5.7%的获益呈持续性。

在安全性方面,也没有与干细胞治疗相关的任何心律失常迹象。在试验早期,两例患者有吸脂相关的出血事件,但已经对方案进行了修正,现在已经认为是安全的,至少对于出血时间的正常患者是如此。

Duckers指出,我们非常惊喜这些有严重的血液动力学问题的MIs患者对该小手术耐受性良好。

Duckers说,九个欧洲中心已经报名参加ADVANCE研究,他们希望共涉及30个机构。ADVANCE研究将测试两种剂量的ADRCs,2000万和3000万,与安慰剂进行比较。中期分析计划在纳入100例患者后进行。


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