FDA批准肉毒杆菌用于治疗神经系统引起的的尿失禁

作者：药品资讯网信息中心 来源：药品资讯网信息中心 2011-8-30 7:00:27
据悉，近日，美国食品和药物管理（FDA）批准肉毒杆菌（onabotulinumtoxinA）注射剂用于治疗神经系统疾病引起的尿失禁，例如脊髓损伤和膀胱过度活动的多发性硬化患者。

患神经系统疾病的患者无法制止膀胱收缩，可导致无法储存尿液，目前对这种疾病的治疗方法包括用药以松弛膀胱和使用导管定期排空膀胱。

治疗包括将肉毒杆菌注入膀胱，使膀胱松弛，增加其存储能力和减少尿失禁。

生殖和泌尿系统产品部副主任George Benson说，与神经系统疾病相关的尿失禁治疗的难度较大，肉毒杆菌为这些患者提供了另外一种治疗选择。

使用膀胱镜将肉毒杆菌注入膀胱内，膀胱镜使医生可看到膀胱内部。膀胱镜检查可能需要全身麻醉。肉毒杆菌对神经系统疾病相关膀胱过度活跃患者尿失禁的治疗效果的持续时间约为9个月。

两项涉及691例患者的临床研究证明了肉毒杆菌的有效性。这些患者患有因脊髓损伤或多发性硬化症引起的尿失禁。两项研究均显示，与安慰剂相比，肉毒杆菌使每周尿失禁发作的频率显着降低。

除了可用于改善面部皱纹的出现外，肉毒杆菌还被FDA批准用于治疗慢性偏头痛，某些类型的肌肉僵硬和收缩，严重的腋下出汗，眼睑异常颤动及眼睛不能对齐。

肉毒杆菌注射到膀胱后观察到的最常见的不良反应为尿路感染和尿潴留。保适妥治疗后发生尿潴留的患者可能需要自我导尿以排空膀胱。

在美国，肉毒杆菌由眼力健公司销售。