FDA批准美国首个毒蝎螫伤特效治疗药Anascorp

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作者:药品资讯网信息中心 来源:药品资讯网信息中心 2011-8-26 13:22:30
近日,美国食品药品管理局(FDA)批准美国首个用于由刺尾蝎属蝎螫伤的特效治疗药物Anascorp。

重度毒蝎螫伤常见于婴幼儿,通常会引起呼吸短促、肺内积液、呼吸困难、唾液过多、视力模糊、言语不清、吞咽困难、异常眼运动、肌肉抽搐、行走障碍以及其他肌肉运动共济失调。患者如不经治疗可能丧命。

Anascorp为刺尾蝎属(蝎子)免疫F(ab')2(马)注射剂,由经蝎毒免疫后的马血浆制成。Anascorp对马血蛋白敏感人群可能会引起早发或迟发性的过敏反应。Anascorp的制造过程已关注采取相关降低变态反应几率和减少血浆中病毒传播风险的措施。

对15名因毒蝎螫伤出现神经系统症状的儿童进行的一项随机、双盲、安慰剂对照试验,证明了Anascorp的有效性。Anascorp治疗组的8名受试者在4小时内症状消失,安慰剂治疗组的7名受试者中则仅有1例症状消失。最常见的副作用是呕吐、发热、皮疹、恶心、瘙痒、头痛、流鼻涕以及肌肉疼痛。

Anascorp被FDA认定为孤儿药获得了优先审评的资格。富兰克林市罕见病治疗公司获得该产品的授权。


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