天士力筹建“中药北美多功能中心”

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2011-6-16 8:12:30 来源:医药经济报 作者:杨俊坚  【大 中  小】
6月2日,中国天士力集团投资美国马里兰州暨筹建中医药北美多功能中心项目合作签约仪式在上海举行。美国马里兰州州长马丁·奥马利先生、马里兰州企业和经济发展部部长克里斯汀·约翰逊先生、霍普金斯大学国际事务副教务长柯瑞彤博士、天士力集团董事长闫希军、天士力集团总裁吴迺峰等共同出席了签约仪式。据悉,天士力集团将投资4000万美元在美国马里兰州建立集中医药生产、展示、培训于一体的基地,并在霍普金斯大学建立中医药研发平台。

 

美国马里兰州州长MartinO’Malley    生物谷摄

该项目坐落于美国马里兰州(Maryland),位于美国东海岸,毗邻大西洋,世界最权威的药品监管机构——美国国家食品及药物管理局(FDA)、全球最大科研机构——美国国立卫生研究院(NIH)和全球最大的生物技术公司——Medimmun公司均坐落于此。马里兰州拥有近500家生物科学公司和研发机构,其生物技术产业群门类齐全,发展迅猛。马里兰州因此而有“生物之都”的美称。约翰·霍普金斯大学(The Johns Hopkins University)是一所世界顶尖的私立大学,尤以信息技术和生命科学学科闻名于世。

天士力集团是中国现代中药领军企业,中医药世界联盟主席单位,现已形成以现代中药、生物药、化学药、特色专科医疗行业等为主要领域的生命安全产业板块;并逐步进入保健品、健康食品、化妆品、安全饮用水、生物普洱茶等生命健康产业领域。天士力以现代中药奠基立业,从现代中药的研发和生产开始,带动形成了一条集药物研发、药材种植、有效中药组分分离、制剂生产和市场营销各环节的现代中药产业链,建设了国内领先的现代中药数字化制造平台、数字化提取中心以及中国最大的中药冻干粉针剂生产基地。天士力复方丹参滴丸是中国心血管中成药第一品牌。其每年预计服用患者人次数在1000万以上,受到临床医生和患者的高度评价。通过在国内进行大量的深入基础研究,天士力复方丹参滴丸于2007年启动美国FDAⅡ期临床试验,临床试验在美国纽约、佛罗里达、德克萨斯和加利福尼亚等分布于美国东南西北中地区的15个临床中心,完全按照国际公认的GCP临床试验标准严格进行,并于2010年初成功完成FDAⅡ期临床试验,结果显示,对国际公认的治疗心绞痛的黄金疗效指标(即运动耐量试验)及其他疗效指标,都一致地指向同一个方向并且遵循几乎相同的量效规则,而且在临床上及统计上均有显著意义。成为中国第一例圆满完成美国FDAⅡ期临床试验确证其安全、有效的中成药,同时,天士力正积极为全球规模的FDAⅢ期临床试验的启动做全面准备。据悉,目前在全球范围进行的FDAⅢ期临床试验中心遴选等前期准备工作正在紧张有序地展开。预计将在全球五大洲筛选100个以上的临床中心,选取超过2000个病例参与。力争在不久的将来使复方丹参滴丸成为第一个在欧美主流医药市场以药品身份上市的现代中药。

由于天士力集团的引领和样板作用,以天士力集团为核心的中医药世界联盟其他成员企业也纷纷表示了加盟该项研发展示平台并落户马里兰州的强烈意愿。

美国马里兰州州长马丁.奥马利先生说:“我们愿意以马里兰州为桥头堡,将神奇的中医药引入美国,造福更多的患者,我为我们能有这样的历史机会而感到由衷的高兴,马里兰州将针对该项目特别在税收等领域给予最大的优惠政策和便利条件,我们对未来双方的合作充满信心。

天士力集团董事长闫希军也表示:“建立这个平台将进一步加强双方的技术合作,将中医药研究提升到一个新的水平。不仅为美国老百姓带来更好的现代中药产品,而且使其生产本地化,这些都将为双方带来持久的共赢。天士力愿借中心助更多药企建立国际合作,走向世界。”

签约仪式后,与会中外嘉宾一起参观了位于号称中国“药谷”——上海浦东张江高科技园区的上海天士力药业有限公司,该公司是目前中国最大的细胞培养基地。

据悉,该项目资金投入后,将在美国生物之都——马里兰州建设世界一流的现代中药生产、研发、展示及培训基地,并以此为基础,汇聚国际顶尖的医药专家,创新研发生产面向北美乃至国际市场的优质产品,为世界人民的健康服务。


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