Clavis将扩大晚期白血病药物的3期Clavela研究

上一篇 / 下一篇  2011-09-10 23:05:51

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作者:药品资讯网信息中心 来源:药品资讯网信息中心 2011-9-1 16:04:58
据悉,Clavis制药公司将扩大其研究elacytarabine治疗晚期急性髓系白血病(AML)患者的3期Clavela研究,该研究的统计效力从80%提高到90%。

纳入标准也已被修订,患有预后不良疾病的65岁以上的患者在仅一项前期的治疗周期之后将被纳入研究,这就扩大潜在的首次用药的患者群。目前是在300例事件已经发生后评估主要终点生存情况,以前则是250例事件,并且该研究预计将纳入约400名患者。预计将于2012年第四季度可获得顶线数据。

这项Clavela研究是一项3期开放标签随机、对照试验,比较elacytarabine与研究者对晚期白血病患者选择的治疗方案。研究的目的是要证明elacytarabine超过目前的治疗方法的优越性。患者将被随机分配到该研究的每个组,并将测量整体生存率和其他参数的差异。


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