Clavis将扩大晚期白血病药物的3期Clavela研究

作者：药品资讯网信息中心 来源：药品资讯网信息中心 2011-9-1 16:04:58
据悉，Clavis制药公司将扩大其研究elacytarabine治疗晚期急性髓系白血病（AML）患者的3期Clavela研究，该研究的统计效力从80％提高到90％。

纳入标准也已被修订，患有预后不良疾病的65岁以上的患者在仅一项前期的治疗周期之后将被纳入研究，这就扩大潜在的首次用药的患者群。目前是在300例事件已经发生后评估主要终点生存情况，以前则是250例事件，并且该研究预计将纳入约400名患者。预计将于2012年第四季度可获得顶线数据。

这项Clavela研究是一项3期开放标签随机、对照试验，比较elacytarabine与研究者对晚期白血病患者选择的治疗方案。研究的目的是要证明elacytarabine超过目前的治疗方法的优越性。患者将被随机分配到该研究的每个组，并将测量整体生存率和其他参数的差异。