FDA授予AiCuris公司的Letermovir快速通道地位

作者：中国医药123网 来源：中国医药123网 2011-9-1 16:05:00
FDA授予AiCuris公司的AIC246（INN：Letermovir）快速通道地位。

最近，公司已经从一项评估Letermovir 的IIb期试验中确认了其积极的结果，该药是人类巨细胞病毒（HCMV）的抑制剂。

AiCuris公司CEO Helga Rubsamen-Schaeff说，继在欧盟获得罕见用药地位后，在美国获得Letermovir的快速审核资格对公司来说是另一项重大的里程碑。

“这将有望促进该药物的监管过程，并且支持我们的观点即Letermovir有可能成为病人们的治疗首选，特别是那些有风险发展成严重并会危及生命的巨细胞病毒疾病，如移植接受者，新生儿，重症病患者，某些癌症患者和爱滋病患者。” Rubsamen-Schaeff说。