甘肃部署新版药品GMP实施工作

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2011-5-23 21:53:07 来源:医药经济报 作者:李开银 王建舜  【大 中  小】
近日,甘肃省食品药品监管局下发《关于贯彻实施药品生产质量管理规范(2010年修订)的通知》,对全省贯彻实施新修订的GMP工作作出部署。

甘肃省食品药品监管部门将加大对药品生产企业实施新版GMP工作的督促指导,把相关要求传达到每一个药品生产企业。督促企业参加食品药品监管部门举办的新版GMP培训,根据自身特点,科学合理制定实施计划,实事求是地进行硬件改造和软件升级,在规定期限内逐步达到新版GMP要求。

在新版GMP实施过渡期间,加强药品生产现场监督检查,对监督检查中发现的问题,督促企业按照新版GMP要求整改,保障上市药品质量安全。甘肃省局审评认证机构将按照新版GMP的实施要求,加强检查认证能力建设,开展自查工作。同时,加强对《药品GMP证书》有效期延续企业现场检查的组织管理,确保过渡期内现场检查工作质量。


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