TB预防对成人HIV感染者有效而对婴儿无效

上一篇 / 下一篇  2011-08-26 21:46:29

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根据7月7日发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)的一篇报告,对于成人HIV感染患者,3种新的结核(TB)预防方案均有效,但效果并不优于标准异烟肼6个月疗程预防。另一项针对HIV暴露或HIV感染儿童的TB预防研究结果令人失望:在该年龄组中,异烟肼预防并不能较安慰剂提高无TB生存率。

对于成人和儿童HIV感染者,尤其是在非洲,TB是最常见的机会性感染,并且是首位致死原因。对于成人,世界卫生组织(WHO)赞成给予异烟肼6个月常规预防,但提供这种服务的公共卫生计划“非常少”,主要障碍为担心治疗完成率低导致再次感染和产生耐药。

为了解决这些问题,约翰霍普金斯大学感染疾病科的Neil A. Martinson医生等人对利福喷汀(900 mg)每周1次+异烟肼(900 mg)或利福平(600 mg)每周2次+异烟肼(900 mg)12周疗程,以及长期持续给予异烟肼(每日300 mg)最长达6年方案进行了评估。在1,148例结核菌素阳性的南非成人HIV感染者中,将这3种方案与标准预防方案——异烟肼(每日300 mg)6个月疗程进行了比较。患者中位年龄为30岁,其中83%为女性。主要终点为无TB生存率。

结果显示,经过中位时间4年的随访,新方案组与标准方案组的主要终点无显著差异。利福喷汀-异烟肼组的活动性TB或死亡发生率为3.1例/100(患者·年),利福平-异烟肼组为2.9例/100(患者·年),长期持续异烟肼治疗组为2.7例/100(患者·年),对照组为3.6例/100(患者·年) (N. Engl. J. Med. 2011;365:11-20)。但短期方案的依从率较高,部分原因为监督严格和不良反应小。利福喷汀-异烟肼、利福平-异烟肼和对照组报告服用90%以上药物的患者比例分别为95.7%、94.8%和83.8%;在长期异烟肼治疗组患者中,89.1%在全部随访时间内坚持服药。短期方案未显示对耐药TB的选择,但接受培养的病例数相对较少。

研究者的结论为,3种新的治疗方案预防TB的效果与标准异烟肼治疗相似,但这3种方案均可提高依从性,因此可能大幅增加接受和完成预防性治疗的患者数。

第二项研究中,约翰内斯堡市威特沃特斯兰德大学的Shabir A. Madhi医生及其合作者在南非的3个医疗中心和博茨瓦纳的1个中心募集了3-4月龄的548例感染HIV的婴儿和804例未感染但暴露于HIV的婴儿。所有婴儿均于出生后30天内、HIV状况确定之前接种卡介苗(BCG)。研究受试者被随机分配到每日使用异烟肼预防TB组或安慰剂组。主要终点为随机化后96周时的无TB生存率。

结果显示,HIV感染队列中,异烟肼组和对照组分别有52例(19%)和53例(19%)例患儿发生TB或死亡,提示预防无收益。事后分析也显示,在确定或可能感染TB的患儿亚组中,预防并无益处。HIV暴露队列的结果与之相似,异烟肼组中有39例(10%)儿童发生TB或死亡,安慰剂组则为45例(11%),无统计学差异(N. Engl. J. Med. 2011;365:21-31)。

研究者结论为,与成人不同,异烟肼预防对儿童并无益处。


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