重组人透明质酸酶可加速胰岛素吸收

上一篇 / 下一篇  2011-08-28 22:40:01

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据美国糖尿病学会(ADA)科学年会上报告的一项随机、开放、交叉研究,重组人透明质酸酶(rHuPH20)与人常规胰岛素联用所产生的降糖作用可与赖脯胰岛素相媲美。

为真正实现餐后血糖正常,特别是餐后1和2 h血糖正常,开发超速效胰岛素制剂成为当务之急。为此,美国科罗拉多大学医学和儿科教授Satish K. Garg博士及其同事基于rHuPH20具有促进其他注射药物扩散与吸收的作用,观察了rHuPH20与人常规胰岛素联合制剂(Halozyme公司在研药 Insulin-PH20)是否与已上市的速效胰岛素类似物具有相似的血糖控制效果。

受试者为46例血糖控制良好的1型糖尿病患者,平均年龄为42岁,平均体重指数为26 kg/m2,平均HbA1c为 6.9%。经随机分组后,分别先后连续接受12周的Insulin-PH20或赖脯胰岛素交叉治疗,同时每日注射2次甘精胰岛素作为基础治疗。其中41例患者完成试验。预先确定的主要终点为3天3次饭后血糖波动水平不超过21.6 mg/dl的非劣效性界值。

结果显示,患者在两种制剂的治疗期间均达到主要终点,两种制剂的血糖波动差异为2.4 mg/dl。Insulin-PH20和赖脯胰岛素组的HbA1c均维持不变,分别为7.0%和6.9%,满足通常所采用的0.4%的非劣效性界值。治疗周期最后2周连续血糖监测结果显示,两组平均血糖水平相似(153 vs. 143 mg/dl),维持在70~130 mg/dl目标血糖范围内的时间比例也相似(39% vs. 44%)。此外,两组低血糖(血糖≤70 mg/dl)事件总次数无显著差异[24.1 vs. 22.4次/(人·月)],也未见抗胰岛素抗体和抗赖脯胰岛素抗体发生明显变化。

研究者称,目前正在1型和2型糖尿病患者中进行rHuPH20与现有速效胰岛素类似物联合治疗的研究,考察其能否进一步缩短起效时间,最终目标是研制出超速效的rHuPH20与速效胰岛素类似物复方制剂 。

研究者报告曾得到Halozyme、赛诺菲安万特、诺华、Dexcom和礼来公司的基金资助和酬金。


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