瑞士制药:小国家怀揣着成为制药强国的大梦想

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作者:生物谷 来源:生物谷 2011-7-25 11:30:56
瑞士是欧洲医药行业一支重要的力量,作为欧盟的主要贸易伙伴,瑞士还是医药创新的代名词。本文将展现这个面积不大的北欧国家如何实现制药强国的大梦想。

对于医药行业人士来说,当提到欧盟,关注更多的是其医药市场和27个欧盟成员国医药公司的创新能力。瑞士并非欧盟成员国,不过却是欧盟医药市场重要一员,也是药物研发和新产品产生的主要中心。

2010年,瑞士医药市场达到49亿瑞士法郎(合40亿欧元),比前一年增长3.4%。瑞士的医疗保健花费占国内生产总值10.7%,是全球比重最高的国家之一。按人口平均计算,瑞士的医药花费与经济合作与发展组织(OECD)成员国平均水平相当,不过瑞士却对制药行业情有独钟,主要是由于总体医疗保健开支和药物花费通过现金支付比例较高(30%)。

研发和出口成为推动力

据欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)评估,瑞士的药物研发开支在欧洲位居第4,仅次于英国、法国和德国。瑞士制药行业自19世纪以来便异常活跃,并成为国家的主要行业。历史上,瑞士由于缺乏自然资源,许多企业不得不转向科技创新,并主要从事产品出口。另外,瑞士还吸引了大量外来人员,帮助推动国家研发企业的发展。

瑞士制药行业一直都是国家经济的重要支柱,2010年药物出口总额超过400亿美元(合273亿欧元),药物进出口为贸易顺差,而且从2000年以来贸易顺差不断增加。瑞士制药行业还提供了大量的就业机会,从业人口达到35000人,而相关产业及下游行业就业人口接近120000人。瑞士制药行业每提供一个就业机会,对于瑞士的经济来说就意味着产生另外两个新的岗位。

对于大多数瑞士制药公司来说,出口就是收入的主要保证,尤其是在政府对控制价格压力越来越大导致国内医药市场增长步履维艰的时候。另外,国内仿制药公司不断增长,令专利药市场日益萎缩。过去,瑞士国内很少有制药公司对仿制药感兴趣,主要由于瑞士在开发新药中扮演领航者的角色,以及国内消费者对专利药的热衷。如今这一现象正在改变,2008年,仿制药仅占瑞士国内医药市场的9%,2011年预计将达到12%。

诺华和罗氏:行业的佼佼者

瑞士不仅造就了诺华和罗氏这样的制药巨头,而且涌现出许多中小型生物制药公司。诺华虽然在全球140个国家都设立了分公司,不过仍旧保持与祖国的密切联系。诺华在瑞士有12500名员工。2008年以来,对瑞士科学院校学生一年一度的调查显示,诺华一直是瑞士学生最渴望进入的公司。诺华每年的研发投入达51亿欧元,大约56%是在瑞士国内支出的。罗氏在瑞士有10000名员工,占其全球员工总数的12%。罗氏每年的研发投入达19亿欧元。2009年收购基因泰克之后,罗氏在全球制药行业的实力大大增强,这起收购是美国医药市场上第7大收购案。

关于并购,诺华和罗氏之间还有一段小插曲。2003年,诺华将其在瑞士罗氏制药公司中所持的有投票权的股份提高到32.7%,从而为潜在的收购创造了条件。罗氏大股东强烈反对这起并购,而诺华CEO也表示不会敌意收购罗氏。

后来这起并购传闻不了了之,而诺华也不再公开靠近罗氏。今年3月,罗氏一名创始成员所占的公司股份从50.01%降至45.01%,一些分析师认为,就长远而言,这将为诺华获得罗氏的股份创造条件。不过罗氏屡次在媒体上发表声明排除这一可能,并声称现在并购的合理性比2003年更缺乏逻辑。罗氏的发言人也表示,罗氏的强项在于个体化用药和诊断产品,而诺华的优势在于仿制药和眼保健产品。

改进药物警戒系统

瑞士的药品管理机构是SwissMedic(即瑞士医药管理局),位于伯恩。SwissMedic虽然与瑞士联邦民政事务署有联系,不过具有独立性和自己的预算。

SwissMedic与国外的管理机构如欧洲药监局(EMA)联系紧密。事实上,EMA在2002年与瑞士达成了互认协议。原则上,瑞士和EMA对于药品注册上市的数据是互认的,这些协议可以避免新药研发的操作重复。2010年,EMA和SwissMedic更新了关于GMP审查的协议以及晚期治疗性医药产品说明和移植物的标准。这些更新都来自瑞士和欧盟从2007年的推动,而最初的互认协议并没有考虑到这些内容。

为全面监控药物不良事件的发生,SwissMedic还对其药物警戒系统作一系列更改,藉以提高药物不良反应(ADR)监测及报告的效率。

该机构已启动新的国家数据库,大学及各地区的药物警戒中心可直接将它们的ADR报告放进去。

新的系统将提高ADR信号的监测,容易与制药公司及其他药物管理机构交换信息。此外,SwissMedic在计划进行一些其他改进,包括与制药商以及与其他国家的卫生管理机构进行ADR资料自动电子交换的系统。

另一个典型的例子就是瑞士和欧盟在双方感兴趣的领域进行合作,如2009年H1N1流感大爆发时的合作。今年2月,双方重申了合作协议,共享曾经用于H1N1流感大爆发背景下药物授权和安全性的机密信息。

作为欧盟主要的贸易伙伴,瑞士早已成为欧洲医药市场的重要力量。2010年,欧盟药物进口中有41.5%来自瑞士,这正说明瑞士制药的实力所在。经过数百年的积淀,瑞士这个欧洲小国家已经实现了制药的大梦想。


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