默沙东与韩国韩华化学联合开发生物仿制品

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作者:医药经济报 来源:医药经济报 2011-7-5 8:33:07
默沙东公司和韩国韩华化学生物公司签订了在全球开发和销售依那西普(etanercept,Enbrel)生物仿制品的独家协议。依那西普用于治疗中度至重度斑块状银屑病、银屑病关节炎和中度至重度风湿性关节炎。

Enbrel是全球最畅销的处方药之一,同时也是全球最畅销的生物药品之一。根据IMSHealth的数据,2010年Enbrel的销售在全球处方药销售排名中列第7位,全球销售额达62亿美元,2010年在美国的销售额为33亿美元。

默沙东生物医学部的总裁MichaelKamarck在6月13日的信息发布会称Enbrel被普遍认为是生物仿制产品最主要的对象之一。同时他还指出,在公司的生物仿制产品策略中,Enbrel是一个具有高附加值的候选产品。

根据该协议,韩国韩华化学生物公司和默沙东联合开发与销售HD203,HD203是由韩华化学生物公司开发的etanercept的生物仿制品。默沙东将实施该仿制产品的临床研究以及负责该仿制产品的生产。此外,默沙东将负责除了韩国和土耳其之外HD203的全球销售,韩华化学生物公司将保留该产品在这些市场中的销售权。作为交换条件,韩华化学生物将从默沙东获得前期付款以及生物技术转让后的历程碑费用,以及销售中的提成,但具体的贸易协议并没有对外公布。

目前,HD203在韩国正在进行一项随机、双盲、活性对照的平行Ⅲ期临床研究,以评估HD203和Enbrel与甲氨蝶呤联合使用在类风湿关节炎患者中的安全性和有效性。该药还将在美国进行临床研究。

韩华化学生物公司位于韩国首都首尔,主要生产石油化工品、塑料和无机化学品,公司成立于1965年,其后向多元化发展包括纳米技术,可持续型能源以及生物制药。

默沙东致力于生物产品的开发,包括生物仿制品。根据公司2010年公布的年报,公司希望到2010年底有5个生物仿制品进入后期试验阶段。预计到2017年将有价值600亿美元的生物制品的专利到期。


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