仿制药显露削减医疗开支优势

作者：王迪 来源：医药经济报 2011-7-26 13:05:30
价格昂贵的专利药物将逐步失去专利保护，从而为仿制药竞争打开了大门。分析人士表示，此举能够为消费者节省高达90%的费用。

以被广泛使用和宣传的降胆固醇药物立普妥为例，该药将于今年11月失去专利保护，届时，消费者个人为立普妥仿制药支付的费用将降低到4美元（一个月的用量）。而目前，即使一个人拥有医疗保险，每月使用立普妥的个人分担费用就可达到25～40美元或更多。

未来2年里，在美国市场上的前10大畅销药物中，6只药物预计将失去专利保护。它们包括立普妥——降低坏胆固醇（LDL）水平、艾可拓——用于治疗糖尿病的重磅炸弹级药物，以及波立维——用于降低手术后发生致命血栓的危险性。

关注医疗保健行业的市场研究和信息机构IMSHealth公司研究开发主任MichaelKleinrock表示，在过去20年的大部分时间里，许多最畅销的药物都是在初级保健机构用于大量的病人群体。当这些药物的专利失效，仿制药上市之后，对病人来说将节省巨额的费用。

根据IMS的数据，2011～2015年，年销售额超过1000亿美元的品牌药将面临仿制药带来的竞争。

至于消费者对仿制药的有效性感到关切的问题，医生们表示，价格低廉的仿制药与品牌药一样有着相同的活性成分。此外，美国FDA提出要求，这些低价仿制药的安全性和有效性要向专利药物看齐。

仿制药价格便宜的一个主要原因是，生产仿制药的制药公司没有产生将药物推向市场的相关费用。目前，许多品牌药都是在上世纪90年代上市的，那是制药行业的黄金时代。当时，制药行业针对一些最常见的慢性疾病（如糖尿病、高胆固醇和高血压）开发出一大批面向广泛病人群体的突破性药物。这些药物被认为能降低病人的死亡率和手术率。

但是，这些价格昂贵的药物也被指推高了医疗保健费用。某些品牌药每粒药丸的价格可达3～5美元。对需要每天服用这些药物来维持其健康状况的消费者来说，这无疑大大增加了他们的经济负担。

而制药公司表示，为了收回它们在研究和开发活动上投入的资金，它们不得不为这些品牌药设定更高的价格。仅仅对一只新药来说，研发费用就可达数亿美元。虽然品牌药被授予20年的专利期，但是制药公司争辩说，实际上，它们享有的产品独家销售权只有10年左右，因为在新药获得FDA批准之前，它们需要花费多年的时间从事发明、研究和开发工作。

分析人士表示，制药公司通常会想方设法尽可能长时间抵御仿制药的竞争。目前，它们常用的招数就是开发“专利拓展药物”：通过开发出缓释剂型或不同剂量的处方药物，对一只品牌药物进行轻微的更改。