2011-5-30 19:37:23 来源：搜狐健康作者：周洪 作者：生物谷 【大 中 小】
【慧聪制药工业网】5月20日，国家食品药品监督管理局发布通知，进一步加强尼美舒利口服制剂使用管理，具体包括禁止用于12岁以下儿童，限制该药品的适应症、最大剂量和用药时间。近日，有读者爆料称，个别药店仍对12岁以下儿童销售尼美舒利。记者走访后发现，多数药店已经主动将该药下架，有个别药店仍照卖不误。
新规出台禁止用于12岁以下儿童
今年年初，一则小儿退烧药尼美舒利有上千例不良反应并引起小儿致死的消息引起广大家长关注，随后众多媒体争相报道，一度造成公众心理恐慌。
这种曾被媒体称为“夺命退烧药”的尼美舒利口服制剂是非甾体抗炎药，具有抗炎镇痛和解热作用。原批准的适应症为慢性关节炎、手术和急性创伤后疼痛和炎症、上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。
国家食品药品监管局下发的通知称，将采取进一步措施加强尼美舒利口服制剂使用管理，具体包括禁止用于12岁以下儿童；作为抗炎镇痛的二线用药，只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用；适应症限于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗；最大单次剂量不超过100mg，疗程不能超过15天，并应依据临床实际情况采用最小的有效剂量、最短的疗程，减少药品不良反应的发生。
记者探访多数药店停售尼美舒利
5月25日下午，记者走访了市区6家药店，其中5家药店要么该药已经下架，要么卖完了。只有一家药店还能买到尼美舒利。
在和平路某大药房，记者以消费者身份询问店员是否有小孩退热药尼美舒利时，一位店员告诉记者：“这个药早就下架了，这个药有副作用，报纸电视不都登了吗？12岁以下的孩子不能服用。”
在大通路一家药房，店员告诉记者，该药店没有这款药出售，“国家不是出台了相关的规定吗？我们早就不卖了。”
在胜利路某药店，店员听说记者要购买的是尼美舒利时，先是询问服用该药的人大概年纪。记者称是10岁小孩感冒发烧。店员随后表示，12岁以下的孩子不能使用该药，12岁以上的人服用也需要医生的处方才能购买。在该路另外一家药店，面对记者购买尼美舒利的要求，店员经过一番查找后，告诉记者，该药已经卖完了。
在琅琊山路一家大药房，记者表示要购买尼美舒利，店员告诉记者，该药已经没有了。
最后，记者来到位于华阳路的某药店。当记者提出购买尼美舒利时，店员拿出一款海南康芝药业股份有限公司生产的瑞芝清牌尼美舒利颗粒。记者发现，该药的用法用量仍是“限岁令”出台之前的标准。该药的生产日期是2010年9月20日，2012年8月过期。其说明书上注明，仅用于1岁以上儿童。药物外包装盒上还列出表格，分1-2岁、3-4岁、5-7岁、8-11岁、12岁以上5个年龄阶段对用药分量作了说明。
记者表示，服用该药的是11岁的儿童，还有感冒发烧，工作人员表示可以使用，并以14.8元的价格出售给记者，“一次吃一袋”。
家长反映不给孩子买这个药了
昨天下午，记者采访了部分市民。当记者提起尼美舒利的国家出台“限岁令”时，大多数的市民均表示，他们在电视和报纸上看到了有关的信息，今后也不会购买该药。
“儿童用的药很多，我们自己也无法分辨清楚，一般孩子发烧，我们都是去医院，使用医院推荐的药品。”5岁孩子的妈妈李女士告诉记者，“现在我也看到了相关的报道，今后我是不会使用这个药了。”
在市二院的儿科，有不少的家长带着孩子在看病。家长们均表示，他们知道了国家食品药品监管局发布的新规，“宁可相信有也不可信其无。现在我们都不给孩子买这个药了。”一位药店的工作人员还表示，由于退烧效果好，也有家长过来购买尼美舒利，但下达“禁令”后，药店会向顾客解释，并推荐其他药品。
在采访中，也有家长表示，对尼美舒利并不知情。
专家说法对肝脏及神经系统有害
记者从合肥一些医院了解到，尼美舒利在合肥医院用的并不多。即使曾经使用过，也非常谨慎，医生严格控制年龄和剂量，也没有出现不良反应个案。
省立医院儿科一位医生告诉记者，该医院药房从来没有使用过尼美舒利，医生也不会用这种药。据介绍，该院治疗儿童感冒的药品主要是布洛芬、对乙酰基酚等药品。合肥市第一人民医院儿科的一名医生也表示，该院现在已经停止使用该药。
有关专家表示，尼美舒利属于非甾体类抗炎药，虽然能够解热镇痛，但主要针对的是类风湿等，而且对肝脏以及神经系统有损伤，所以并不能作为儿童常规的退烧药。
药监部门按新说明书要求使用
合肥市食品药品监督管理局一位工作人员告诉记者，关于尼美舒利的12岁以下儿童禁止使用的通知，他们已经注意到了。至于该药品今后的使用问题时，改工作人员表示，一切以新修改的药品说明书的适用范围为准。购买使用时要弄清年龄范围，谨慎购买。
对于部分药店主动下架或停止销售的情况，有关人士表示，更改年龄范围和适用范围，但并不意味着该药有问题，凭处方销售是可以的。
■延伸阅读
照顾发烧的孩子有讲究
物理方法降温是退烧的常用方法，包括冷湿敷法、温水擦浴法等。冷敷时将小毛巾折叠数层，放在冷水或冰水中浸湿，稍拧干，敷额头。最好两条毛巾交替使用，每隔3-5分钟换一次，连续敷15-20分钟。同时还可在腋下、颈部、大腿根部用，效果更好。但若孩子出现寒颤、皮肤出现异样则应停止。温水擦浴将毛巾在略高于体温的温水中浸湿，为孩子擦拭全身皮肤，使血管扩张、血流量增加以散热。擦拭一遍后，可待皮肤水分蒸发后再擦第二遍，直至体温明显下降。
孩子发烧时居室要保证清洁、安静，温度在18-20℃为宜，注意每天至少通风一次，新鲜空气进入室内可降低病菌在空气中的浓度。
