7月份后近半抗菌药下架 国产药忐忑进口药企淡定

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2011-5-30 19:37:20 来源:合肥在线作者:张琦娟 作者:生物谷  【大 中  小】
    【慧聪制药工业网】对很多医药代表来说,最近三个月,可能是职业生涯中最难熬的一段时光。

    今年4月份,卫生部下发《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》(简称《方案》),三个月后,全国二级以上医院的抗菌药物,都将大幅度缩减。

    “如果医药代表手里的抗菌药被砍掉,就等于被端掉饭碗”,合肥一位有7年职业生涯的医药代表说,“这一次砍的品种实在太多。”

    抗菌药最多有50种

    《方案》中,三级医院的抗菌药物品种,被压缩到50种,二级医院更少一些,只有35种。除了品种数量的减少,在用药强度上也有限制,住院患者抗菌药物使用率不超过60%,门诊不能超过20%,

    “当然,如果经过临床实践,觉得50种不够用,医院可以向卫生厅申请,列出详细的理由,得到批准后,可以添购。”省立医院药剂科主任姜玲解释,如果遇到特殊感染患者,“非要用某种抗菌药救命,医院可以启动临时采购程序。”

    安医一附院药剂科主任许杜娟告诉记者,原则上,目录上的抗菌药品种数不得增加,“如果引进一个新的,就意味着要淘汰一个旧的。”最终定下的这份目录,要在卫生行政部门进行备案。

    这样的规定,给医药代表们极大的压力,“这也意味着某种抗菌药一旦被淘汰到目录之外,再想进入,可能性微乎其微。”

    减少使用抗菌药物

    对于某个具体的患者来说,并不会明显感受到这轮整顿的震荡。然而,除了医药代表,压力同样高悬在医生们的头上:如果连续几次开出大处方,医生们将面临着被取消处方权的风险。

    现在的情形是,我们去医院看一次普通的感冒,为了预防可能出现的感染,医生可能会开出上百元的抗菌药物。在抗菌药物的选择上,医生因其专业性,使得普通患者几乎不具备“发言权”。

    《方案》要求,抗菌药物的使用强度力争控制在40DDD以下。这样的量化规定,让医生不得不尽量减少用在预防上的抗菌药物。

    “DDD”的中文名字,是成人限定日剂量的测量单位。DDD越高,用药的频度越高,40DDD的要求,是指每百人每天的抗菌药物使用频度。据《健康报》报道:现在我国医院抗菌药物平均使用频度达81DDD,要达到目标尚有差距。

    哪些药品会被留下来?

    《方案》给了医院50个“空座位”,至于哪些药品有位子,卫生部把决定权交给了医院。

    “以安医一附院为例,医院现有抗菌药物品种在80—90种左右。”两个多月后,将近一半的品种,从药架上消失,不论难度如何,许杜娟说,“速度肯定会很快”。

    在同为省级大型综合性医院的省立医院,药剂科主任姜玲说,将抗菌药物品种降到50种以下,其中的难度不言而喻,目前,医院正在对所有的抗菌药物品种进行梳理。

    虽然医院有最终的决定权,但是《方案》也给出了筛选原则:“比如,优选《国家基本药物目录》中的药物品种,农保和医保的品种,价格便宜、疗效明确的品种,同时还要考虑临床用药的品种分配。”许杜娟说,这个原则,同时对价格比较昂贵、容易诱导细菌耐药、耐药率高种类的抗菌药物,做了限制。
    新闻链接

    国产药忐忑

    很多国产药企医药代表面临“下岗”

    虽然只剩下一个多月的时间,但是究竟哪些药会被拿下,尘埃尚未落定。

    对于奔波在医院的医药代表们来说,最后两个月的竞争,甚为激烈。相对于进口药来说,国产抗菌药的医药代表们,压力更大。

    据《健康报》报道:“一位负责北京市场的某外企销售人员介绍,公司已经与每一位医药代表打了招呼,如果他们所负责的药被医院"拿下",就请他们自动辞职。”

    “国内生产抗生素的厂家,在二千家以上,鱼龙混杂。”合肥一位常年和三甲医院打交道的医药代表说,如果在这轮洗牌中被拿下,不用公司辞,医药代表也会自动走人,因为药品这次一旦被拿掉,以后再想进,几乎不可能,对医药代表们来说,就等于饭碗被端掉,肯定要走人。

    这位医药代表分析,在这轮洗牌中,头孢这类老百姓最熟悉的抗菌药物,预计会首当其冲,一是生产的厂家多,二是很多病菌对头孢的耐药率都很高。“而最后的一个多月,医药代表们的比拼,肯定会很"激烈"。”

    进口药企很淡定

    进口药研制开发制药企业协会称此举将使企业、患者和医院都受益

    《方案》下发之后,辉瑞、拜耳、礼来、罗氏等国际制药公司所在的研制开发制药企业协会RDPAC,很快对此事进行了回应。

    23日下午,RDPAC的媒体沟通总监给记者发来了一份邮件,邮件中表示,作为研发制药企业,RDPAC支持卫生部即将出台的《医疗机构抗菌药物管理办法》。

    虽然承认“从短期来看,个别产品的销量将受到一定的影响”,但“远期来看,推动抗菌药物合理应用,制药企业、患者和医院都将获益良多。”

    邮件中提到,“众所周知,新药的开发越来越困难,一个新药的研发费用通常高达10-15亿美金,耗时十余年,但抗菌药物的滥用往往使一个新的抗菌药物迅速出现耐药性,从而大大缩短产品的生命周期,同时也造成了医疗资源的浪费,并使患者面临更大的风险。”

    RDPAC认为,“该办法将对进一步遏制抗菌药物滥用起到积极作用。”同时,“鼓励医疗机构合理使用高质量抗菌药物”对进一步确保患者利益至关重要,因为“低质量的抗菌药物不仅危害患者健康,更是造成耐药的重要因素之一。”

    至于这轮整顿,会在多长的时间内,对行业带来多大影响,RDPAC媒体沟通总监回复记者,“具体的时间和销量不好估算,因为不同公司,不同地区差异会很大,我们没做调研所以无法回答。”

 


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