新华制药通过MHRA认证 民族药企将进军欧洲市场

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2011-6-17 1:46:18 来源:中国产业经济信息网 作者:中国产业经济信息网  【大 中  小】
近日,新华制药通过了英国药品和健康产品管理局(MHRA – Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)对企业GMP管理水平的现场检查,获得了GMP高级审计官的高度评价,依照正常程序,新华制药将在今年7月份收到MHRA颁发的GMP认证证书。

据了解,GMP认证是进入国际药品市场的“通行证”,也是中国制剂国际化的必经之路。在为期四天的检查中,英国MHRA审计官依照欧洲GMP标准对新华制药的固体剂车间软硬件进行了严格、细致的检查,整个审计过程无关键缺陷和重大缺陷,审计官对新华制药的GMP管理水平给予了高度评价。此次审计的顺利通过不仅是英国MHRA对新华制药多年来一直严格按照GMP标准生产和管理的肯定,更标志着新华制药获得了在英国和欧洲市场销售药品的资格,将进一步扩大新华制药在国内外市场的影响力,必将为其下一步与欧洲各国进行加工贸易及公司的进一步发展奠定坚实的基础。

制剂产品走出国门,特别是进入发达国家主流药品市场,是我国制药企业的梦想,也是国家政策鼓励引导的方向。目前,中国只有为数不多的企业通过了欧盟的 GMP认证,新华制药加入这个梯队进一步表明我国的领先医药企业已经具备国际化医药生产和管理能力,为提升我国医药品牌的国际地位起到了积极的作用。

多年来,新华重视国际化市场的开创,并在此过程中极力完善并提升企业各项管理水平和产品质量,先后通过了多项国际认证,伴随而来也是走向国际市场的道路越来越宽!

自1992年首批获得自营进出口权以来,新华制药就始终坚持国内国际两个市场一起抓,积极拓展国外市场,走国际化发展战略,并取得了骄人的成绩。如今, “新华”这个品牌已经从比共和国年龄还大6岁的功勋药厂,转变为一个响亮的国际化品牌,为中国的经济发展倾注着自己的全部心力!

2010年,新华制药实现出口创汇1.4亿美元以上,是山东省最大的药品出口企业,出口创汇是1992年的近57倍。经过十多年的国际化竞争的磨练,新华培养出了一支了解国际规则的经营团队和管理团队,全员的国际化意识得以全面提高,产品质量得到了大幅度提高,目前新华制药所有在产药品均通过GMP认证,6个产品通过了美国FDA的检查,9个产品获得进入欧盟医药市场的COS证书,市场遍及全球50多个国家和地区,和100余家客户建立了长期稳定的贸易往来,形成了双赢的国际战略合作关系,有力的参与了国际市场的竞争,同时把中国的质量文化、诚信文化、品牌文化也融入了国际市场。

由于诚信经营,出口创汇贡献大,新华制药多次被国家经贸委、山东省政府表彰为“自营出口创汇先进企业”、“山东省最佳自营进出口生产企业”、“山东省优秀进出口生产企业”等荣誉称号,是山东省和国家商务部重点培育和发展的出口品牌。

值得一提的是,新华制药有很多的长期合作伙伴都是世界500强企业,新华人多年来力求产品质量精益求精,可谓世界领先,他们纷纷称赞:“‘新华产品’是世界上最好的产品!”


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